Encorafenib Plus Cetuximab a FOLFOX kréien eng Prioritéitsstudie a China: Eng duerchbriechend Éischtlinntherapie fir BRAF V600E-mutéiert metastatesch Darmkriibs

Viru kuerzem huet den Zentrum fir Medikamentenevaluatioun (CDE) vun der chinesescher Nationaler Medizinproduktverwaltung (NMPA) bekannt ginn, datt Encorafenib provisoresch fir eng Prioritéitskontroll zougelooss gouf. Et gëtt a Kombinatioun mat Cetuximab an dem FOLFOX-Chemotherapieprogramm als Éischtlinnbehandlung fir erwuesse Patienten mat BRAF V600E-mutéiertem metastatesche Kolorektalkriibs benotzt.

46dd7cb928df6484d9da65dd57b4e3fe.png

Dëst markéiert e bedeitende therapeutesche Fortschrëtt an der internationaler medizinescher Gemeinschaft fir dëse schwéier ze behandelbare Kriibs, deen duerch eng spezifesch genetesch Mutatioun verursaacht gëtt.

Wat ass Encorafenib a firwat ass et wichteg?

Encorafenib ass en héichselektiven, ATP-kompetitiven, klengmoleküle BRAF-Inhibitor. Einfach ausgedréckt, zielt en präzis op Tumorzellen, déi d'BRAF V600E Mutatioun droen, andeems en hiert Wuesstum a Proliferatioun hemmt. Am Verglach mat e puer fréier zougeloossene BRAF-Inhibitoren huet Encorafenib eng méi laang pharmakodynamesch Aktivitéit, dat heescht, datt en iwwer eng méi laang Zäit am Kierper effektiv bleift.

**Klinesch Donnéeën: Beweis fir Duerchbroch-Effizienz**

Den 25. Januar 2025 huet *Nature Medicine* d'Phase 3 klinesch Studie vun Encorafenib + Cetuximab + Chemotherapie fir d'Behandlung vu BRAF-mutéiertem Darmkriibs publizéiert. D'BREAKWATER-Studie (NCT04607421) hat zum Zil, d'Effizienz vun Encorafenib plus Cetuximab mat oder ouni Standard-Chemotherapie bei Patienten mat BRAF V600E-mutéiertem Darmkriibs ze evaluéieren. Insgesamt goufen 236 Patienten an d'Experimentell Grupp an 243 an d'Kontrollgrupp randomiséiert. D'Resultater hunn eng confirméiert objektiv Äntwertquote (cORR) vun 60,9% an der Experimentell Grupp gewisen, mat 3 Patienten, déi eng komplett Äntwert (CR), 64 eng partiell Äntwert (PR) an 31 eng stabil Krankheet (SD) erreecht hunn. An der Kontrollgrupp war d'cORR 40,0%, mat 2 CR, 42 PR an 34 SD. Déi median Dauer vun der Äntwert (DOR) war 13,9 Méint respektiv 11,1 Méint. D'Median vum Gesamtiwwerliewe konnt an der Experimentgrupp net schätzt ginn, am Verglach zu 14,6 Méint an der Kontrollgrupp.

**Fir international Patienten: Den internationalen Departement vum Onkologiespidol vun der Südregioun vu Peking bitt Zougang zu modernster Behandlung**

Dëst fortgeschratt Behandlungsschema ass elo a China an de prioritäre Bewäertungsprozess agaangen. Fir international Patienten - wann Dir oder e Familljemember no bessere Behandlungsoptioune sicht - engagéiert sech den Internationalen Departement vum Onkologiespidol am Südregioun vu Peking als Bréck zu globaler fortgeschrattener medizinescher Technologie. Mir verfollegen déi international Entwécklungen am Beräich vun de Medikamenter enk a bidden professionell Berodungen a medizinesch Hëllef fir berechtegt Patienten.

**Kontaktéiert eis haut fir Är Rees vun der Hoffnung unzefänken**

Waart net. All Behandlungsméiglechkeet huet de Potenzial, de Laf vum Liewen ze änneren. Eis méisproocheg Serviceéquipe ass bereet, Iech Berodung, Rendez-vousen ze vereinbaren a medizinesch Berodung ze bidden.

���Prioritéits-Hotline: 400-880-3716

���WeChat Direktkontakt: ID: 17801183037

���E-Mail:

- Primary: `100085_010@163.com`

- Backup: `myimmnet@163.com`

 

Dir kënnt eis iwwer all déi uewe genannten Kanäl erreechen. Eis international Patientenkoordinatoren äntweren direkt fir Iech bei der Organisatioun vun Äre medizineschen Dossieren, der Evaluatioun vun Behandlungsoptiounen an all Froen iwwer d'Sich no Behandlung zu Peking ze hëllefen. Den internationalen Departement vum Beijing South Region Oncology Hospital ass bereet, Iech den Erausfuerderungen mat Professionalitéit a Matgefill ze stellen.

微信图片_20241115181717


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 23. Abrëll 2026