Den 13. Mäerz 2025 huet déi féierend international Zäitschrëft Nature Medicine d'Studie YL201 Phase 1/1b vu MediLink iwwer de B7-H3-Targeting-Antikörper-Drogenkonjugat (ADC) publizéiert.
D'Studie huet en Deel mat Dosiseskalatioun (Phase 1) an en Deel mat Dosiserweiderung (Phase 1b) abegraff. Insgesamt goufen 312 Patienten a verschiddenen Tumortypen ageschriwwen, dorënner extensivt klengzellegt Lungenkrebs (ES-SCLC), Nasopharyngealt Karzinom (NPC), net-klengzellegt Lungenkrebs, Speiseröhre-Plattenepithelkarzinom an aner solid Tumoren.
Ënnert den 287 Patienten, déi op Effizienz evaluéiert konnte ginn, louch d'objektiv Äntwertquote (ORR) bei 40,8% an d'Krankheetskontrollquote (DCR) bei 83,6%. Déi median progressiounsfräi Iwwerliewenszäit (mPFS) louch bei 5,9 Méint an déi median Dauer vun der Äntwert (mDOR) bei 6,3 Méint. Déi median Gesamtiwwerliewenszäit (OS) war nach net reif genuch.
Ënnert de 48 Patienten mat Gehirmetastasen um Ufank waren der 21 evaluéierbar; den intrakraniellen ORR louch bei 28,5%; an den DOR louch bei 6,2 Méint.
All Patienten mat ES-SCLC haten eng fréier Behandlung mat Platin-baséierter Chemotherapie, an 95,8% vun de Patienten haten och eng fréier Behandlung mat engem Antikörper géint programméierten Doud 1 (PD-1) oder programméierten Doudsligand 1 (PD-L1). Den ORR louch bei 63,9%; den DCR louch bei 91,7%; den mPFS louch bei 6,3 Méint; an den mDOR louch bei 5,7 Méint. An der Dosis-Eskalatiounsstudie goufen fënnef Patienten mat SCLC, déi eng fréier Behandlung mat engem Topoisomerase-1-Inhibitor (Topotecan oder Irinotecan) kruten, ageschriwwen, woubäi nëmmen ee Patient geäntwert huet (ORR, 20%). Vun den 70 Patienten mat NPC haten all eng fréier Behandlung mat Anti-PD-L1 a Platin-baséierter Chemotherapie, an 84,3% (59/70) haten zwou oder méi fréi systemesch Therapien. Zwee vun de Patienten mat NPC hunn eng komplett Äntwert (CR) erreecht, mat engem ORR vun 48,6% an engem DCR vun 92,9%. D'mPFS war 7,8 Méint an den mDOR war 8,4 Méint. Insgesamt goufen 64 Patienten mat Wildtyp NSCLC evaluéiert, dorënner 28 mat Adenokarzinom, 12 mat Plattenepitheliomkarzinom a 24 mat Lymphoepitheliom-ähnleche Karzinom (LELC). Am Ganzen haten 90,6% (58/64) vun de Patienten mat NSCLC eng viregt Behandlung mat Anti-PD-L1 a Platin-baséierter Chemotherapie. D'ORR-Wäerter fir d'Patienten mat Lungenadenokarzinom, Plattenepitheliomkarzinom a LELC waren 28,6%, 8,3% a 54,2%, an den mDOR war 13,6 Méint, 2,6 Méint a respektiv 6,7 Méint.
YL201 huet e akzeptabelt Sécherheetsprofil an eng villverspriechend Effizienz bei staark virbehandelte Patienten mat fortgeschrattene solide Tumoren gewisen, besonnesch bei deenen mat ES-SCLC, NPC oder lymphoepitheliom-ähnleche Karzinom.
YL201 ass en neien ADC, deen aus engem mënschlechen Anti-B7H3 monoklonalen Antikörper besteet, deen iwwer e Protease-spaltbare Linker mat engem neien Topoisomerase-1-Inhibitor konjugéiert ass, mat engem Medikament-zu-Antikörper-Verhältnis vun 8. YL201 gouf mat Hëllef vun der Tumor-Mikroumfeld-aktivierbarer Linker-Payload (TMALIN) Plattform vu MediLink entwéckelt, déi sech duerch eng héich hydrophil Linker-Payload, eng bemierkenswäert Stabilitéit am Blutt an en duebele Payload-Fräisetzungsmechanismus charakteriséiert, deen d'Spaltung souwuel extrazellulär am Tumor-Mikroumfeld wéi och intrazellulär an de Lysosomen enthält. An enger präklinescher Studie huet YL201 eng potent Anti-Tumor-Aktivitéit a verschiddene CDX/PDX Mausmodeller mat SCLC, NSCLC, Speiseröhrekriibs an Eierstockkriibs gewisen. D'Effizienz- an d'Sécherheetsdaten aus dëser präklinescher Studie suggeréieren e favorabelt Virdeel-Risiko-Bilanzverhältnis, wat d'weider Entwécklung vun YL201 an der Klinik ënnerstëtzen.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 08. Abrëll 2025