De 17. November 2025 huet Abbisko d'Posterpresentatioun vun der laangfristeger Effizienz, Sécherheet a patientenberichterstatteten Resultater vun der globaler Phase III MANEUVER-Studie vu Pimicotinib (ABSK021) bei Patienten mat tenosynovialen Riesenzelltumoren (TGCT) op der Joresversammlung 2025 vun der Connective Tissue Oncology Society (CTOS) ugekënnegt.
Pimicotinib ass en neien, oralen, héichselektiven a potenten klengmoleküle CSF-1R-Inhibitor, deen onofhängeg vun Abbisko Therapeutics entwéckelt gouf. D'MANEUVER-Studie ass eng global, multizentresch, randomiséiert, duebelblann, Placebo-kontrolléiert Phase-III-klinesch Studie, déi aus dräi Deeler besteet, fir d'Effizienz a Sécherheet vu Pimicotinib bei Patienten mat TGCT ze evaluéieren. Den primären Endpunkt an all wichteg sekundär Endpunkte goufen am Deel 1 an der 25. Woch erreecht, an déi entspriechend Resultater goufen op der 2025er Joresversammlung vun der American Society of Clinical Oncology (ASCO) presentéiert. Den primären Endpunkt ass d'objektiv Äntwertquote (ORR) um Enn vum Deel 1, wéi se vum blannen onofhängege Bewäertungskomitee (BIRC) laut RECIST v1.1 bewäert gouf. An der 25. Woch huet Pimicotinib eng statesch signifikant Verbesserung vun der ORR am Verglach zum Placebo an der 25. Woch gewisen (54,0% vs 3,2%, P<0,0001).
D'Resultater, déi op der CTOS 2025 Joresversammlung presentéiert goufen, waren déi laangfristeg Effizienz- a Sécherheetsdaten aus dem Ofschloss vum Deel 2 vun der MANEUVER-Studie. Mat enger medianer Follow-up-Dauer vun 14,3 Méint hunn d'Patienten, déi Pimicotinib vun Ufank vun der Studie un kritt hunn, robust an dauerhaft Tumorreaktiounen gewisen. Den ORR vum blanne onofhängege Bewäertungskomitee (BIRC) laut RECIST v1.1 ass vun 54% an der 25. Woch op 76,2% (95% CI: 63,8, 86,0) geklommen, mat véier Patienten, déi eng komplett Äntwert erreecht hunn.
Mëttlerweil huet d'Studie och weider klinesch bedeitend Verbesserungen an de klineschen Outcome Assessments (COAs) am Zesummenhang mat der Liewensqualitéit vun de Patienten mat TGCT gewisen, dorënner Bewegungsradius, Steifheet, Péng a kierperlech Funktioun. De Poster huet och Virdeeler vun der Liewensqualitéit (QoL) presentéiert, déi mat der visueller analoger Skala (VAS) EQ-5D-5L bewäert goufen. Patienten, déi mat Pimicotinib behandelt goufen, hunn eng duerchschnëttlech Verbesserung vun der Liewensqualitéit vun 7,4% am Verglach zum Ausgangswäert an der 25. Woch gewisen, déi weider op 13,1% an der 73. Woch eropgaangen ass.
Zousätzlech hunn d'Patienten, déi ufanks am Deel 1 randomiséiert an de Placebo-Arm zoufälleg an duerno am Deel 2 op Pimicotinib gewiesselt goufen, och e klineschen Notzen erlieft, andeems se eng ORR vun 64,5% no enger medianer Follow-up-Zäit vun 8,5 Méint erreecht hunn, zesumme mat bemierkenswäerte Verbesserungen vun den COAen.
Wat d'Sécherheet ugeet, ass déi median Dosisintensitéit während der Behandlung mat 88,2% héich bliwwen. Déi meescht vun den Niewewierkungen, déi während der Behandlung optrieden, waren Grad 1-2. Et goufen keng nei Sécherheetssignaler observéiert, an et gouf kee Beweis fir cholestatisch Hepatotoxizitéit, duerch d'Medikament induzéiert Liewerschied oder Hypopigmentéierung vun den Hoer/Haut.
Et ass bemierkenswäert, datt um Kongress 2025 vun der European Society for Medical Oncology (ESMO), deen am Oktober dëst Joer ofgehale gouf, de Professer Xiaohui Niu vum Beijing Jishuitan Hospital, de féierende Principal Investigator (PI) vun der MANEUVER-Studie, dës wichteg Fuerschungsresultater an enger mëndlecher Presentatioun presentéiert huet.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 18. November 2025