C-CAR031 ass eng autolog, gepanzert GPC3-zielend chimär Antigenrezeptor T-Zell (CAR-T) Therapie, déi fir d'Behandlung vun HCC ënnersicht gëtt.
De Fuerschungsfortschrëtt vu C-CAR031 bei Hepatozellulärkarzinom (HCC) gouf mëndlech op der Joresversammlung vun der American Society of Clinical Oncology (ASCO) zu Chicago am Joer 2024 presentéiert.
Methoden: Déi éischt Studie mat oppener Dosis-Eskalatioun beim Mënsch benotzt en beschleunegten Titratiouns-plus-i3+3-Design. Patienten mat fortgeschrattem HCC bei GPC3+ Patienten, déi ≥ 1-Linn-systemesch Behandlungen net erfollegräich waren, kruten eng eenzeg intravenös Infusioun vu C-CAR031 no der Standard-Lymphodepletioun. Primär Endpunkte sinn Sécherheet a Verträglechkeet, aner sinn d'Pharmakokinetik an d'virleefeg Effizienz. Niewewierkungen (AEs) goufen no CTCAE 5.0 bewäert, an de Zytokin-Fräisetzungssyndrom (CRS) / den Immuneffektorzell-assoziéierten Neurotoxizitéitssyndrom (ICANS) goufen no den ASTCT 2019-Kriterien bewäert. Déi objektiv Äntwert gouf vum Fuerscher no RECIST 1.1 bewäert.
Resultater: De 5. Januar 2024 kruten insgesamt 24 Patienten eng C-CAR031 Infusioun a 4 Dosisniveauen (DLs). All Patienten haten BCLC Stadium C HCC, 83,3% (20/24) haten extrahepatesch Metastasen. Déi median Zuel vun de fréiere Therapielinnen war 3,5 (Beräich 1-6), 23 (95,8%) Patienten kruten ICIs (Immuncheckpoint-Inhibitoren) an TKIs (Tyrosinkinase-Inhibitoren). All Patienten konnten op Sécherheet evaluéiert ginn. Keng dosislimitéierend Toxizitéit an ICANS goufen observéiert. CRS gouf bei 22 (91,7%) Patienten mat nëmmen 1 (4,2%) Grad (G) 3 CRS observéiert. Déi heefegst ≥G3 AEs waren Lymphozytopenie (100%), Neutropenie (70,8%), Thrombozytopenie (37,5%) an Transaminase-Erhéijung (16,7%). Eng Patientin (4,2%) hat G4 Myelosuppressioun an eng Patientin (4,2%) hat G3 interstitiell Pneumonitis um DL4, verursaacht duerch G3 CRS. All Niewenwierkunge ware reversibel. 22 Patientinnen konnten op Effizienz evaluéiert ginn. Tumorreduktioune goufen a 90,9% vun de Patientinnen observéiert, net nëmmen an intrahepatesche Läsionen, mä och an extrahepatesche Läsionen, mat enger medianer Reduktioun vu 44,0% (Beräich, 3,4%-94,4%). D'Krankheetskontrollquote war 90,9% an d'objektiv Äntwertquote (ORR) war 50,0% fir Patientinnen vun allen DLs. Am DL4 war d'ORR 57,1%.
Conclusiounen: D'Studie huet e maniabelt Sécherheetsprofil an eng encouragéierend Antitumoraktivitéit vu C-CAR031 bei Patienten mat fortgeschrattem HCC gewisen.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.ASCO-2024-IR-Presentatioun.pdf (astrazeneca.com)
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 24. Dezember 2024