Déi véiert Indikatioun vun Ameile gouf fir de Marketing guttgeheescht, déi sech op eng postoperativ adjuvant Therapie fir EGFR-Mutatiounspositiven net-klengzellege Lungenkrebs konzentréiert.

Den 9. Mee 2025 huet Hansoh Pharmaceutical bekannt ginn, datt eng nei Indikatioun fir Ameile (Almonertinib-Mesylat-Tabletten) fir de Maart guttgeheescht gouf. Déi nei Indikatioun ass d'adjuvant Behandlung vun erwuessene Patienten mat net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC), deenen hir Tumoren eng Epidermal Growth Factor Rezeptor (EGFR) Exon 19-Deletioun oder Exon 21 (L858R)-Mutatiounen hunn, an déi eng Tumorresektion ënnergaange sinn. Ameile huet elo véier guttgeheescht Indikatiounen a China a behält domat seng féierend Positioun ënner den am Land entwéckelten EGFR-TKIs vun der drëtter Generatioun.

Dës Genehmegung baséiert haaptsächlech op der ARTS-Studie (HS-10296-302), enger randomiséierter, duebelblanner, kontrolléierter, multizentrescher Phase-III-klinescher Studie. D'Resultater vun der Studie goufen als mëndleche Bericht op der Joresversammlung vun der American Association for Cancer Research (AACR) 2025 presentéiert.

D'Donnéeën aus der ARTS-Studie, déi op der AACR Joresversammlung 2025 presentéiert goufen, hunn bestätegt, datt fir Patienten mat komplett resektéiertem NSCLC am Stadium II-IIIB EGFR-mutéierten Zoustand, d'adjuvant Behandlung mat Ameile - wann zoutreffend - d'krankheetsfräi Iwwerliewe (DFS) däitlech verbessere kann. D'DFS-Rate no 2 Joer huet 90,2% erreecht, mat engem HR vun 0,17, an de gesamte Sécherheetsprofil war handhabbar. Bemierkenswäert ass, datt d'Studie nëmme chinesesch Patienten ageschriwwen huet, wat déi bedeitend Effizienz an de handhabbar Sécherheetsprofil vum inlands entwéckelten EGFR-TKI an der chinesescher Bevëlkerung ervirhieft.

Iwwer d'Ameile

Als China säin éischten originelle EGFR-TKI vun der drëtter Generatioun weist Ameile (Aumolertinib Mesilate Tabletten) eng gutt Liposolubilitéit a Stabilitéit op, wat et erlaabt, d'Blutt-Hirn-Barrière besser ze penetréieren mat enger gerénger Inzidenz vun Nebenwirkungen. Aktuell ass Ameile fir véier Indikatiounen zougelooss: Behandlung an der zweeter Linn vu Patienten mat lokalen fortgeschrattenen oder metastateschen NSCLC mat der T790M-Mutatioun, déi während oder no der EGFR-TKI-Therapie progresséiert hunn; Behandlung an der éischter Linn fir erwuesse Patienten mat lokalen fortgeschrattenen oder metastateschen NSCLC, deenen hir Tumoren EGFR Exon 19-Deletiounen oder Exon 21 (L858R)-Substitutmutatioun positiv hunn; Behandlung vu Patienten mat lokalen fortgeschrattenen, inoperablen (Stadium III) net-klengzellege Lungenkrebs ("NSCLC"), deenen hir Krankheet no definitiver Platin-baséierter Chemoradiotherapie net progresséiert huet, deenen hir Tumoren epidermal Wuestumsfaktorrezeptor ("EGFR") Exon 19-Deletiounen oder Exon 21 (L858R)-Substitutmutatiounen hunn; adjuvant Behandlung vun erwuesse Patienten mat net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC), deenen hir Tumoren eng Deletioun vum Epidermal Growth Factor Rezeptor (EGFR) Exon 19 oder Exon 21 (L858R) Mutatiounen hunn, an déi eng Tumorresektion ënnergaangen ass.

Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.

Telefonsnummer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com