Den 21. Mee 2025 huet InnoCare Pharma bekannt ginn, datt d'China National Medical Products Administration (NMPA) d'Zoustëmmung fir Minjuvi® (Tafasitamab), en humaniséierten Fc-modifizéierten zytolyteschen CD19-zielenden monoklonalen Antikörper, a Kombinatioun mat Lenalidomid, gefollegt vun der Minjuvi-Monotherapie, fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat rezidivéiertem oder refraktärem diffusen Grousszell-B-Lymphom (DLBCL), déi net fir eng autolog Stammzelltransplantatioun (ASCT) berechtegt sinn, accordéiert huet. Dëst ass den éischten CD19-Antikörper, deen a China fir d'Behandlung vu rezidivéiertem oder refraktärem DLBCL zougelooss gouf.
Iwwer Tafasitamab
Tafasitamab ass en humaniséierten Fc-modifizéierten zytolyteschen CD19 monoklonalen Antikörper. Tafasitamab enthält eng konstruéiert Fc-Domän, déi d'B-Zell-Lyse duerch Apoptose an en Immuneffektormechanismus, dorënner Antikörper-ofhängeg Zell-vermittelte Zytotoxizitéit (ADCC) an Antikörper-ofhängeg Zell-Phagozytose (ADCP), vermittelt.
MorphoSys an Incyte hunn: (a) am Januar 2020 e Kooperatiouns- a Lizenzvertrag fir d'Entwécklung a Kommerzialiséierung vun Tafasitamab weltwäit ofgeschloss; an (b) am Februar 2024 en Ofkommes, duerch dat Incyte exklusiv Rechter fir d'Entwécklung a Kommerzialiséierung vun Tafasitamab weltwäit kritt huet.
Am August 2021 huet Incyte e Kooperatiouns- a Lizenzvertrag mat InnoCare fir d'Entwécklung an d'exklusiv Kommerzialiséierung vun Tafasitamab an der Hämatologie an Onkologie a Grousschina ofgeschloss.
An den USA krut Monjuvi (tafasitamab-cxix) eng beschleunegt Zoustëmmung vun der US Food and Drug Administration a Kombinatioun mat Lenalidomid fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat relapséiertem oder refraktärem DLBCL, deen net anescht spezifizéiert ass, dorënner DLBCL, dat duerch e Low-Grade-Lymphom entsteet, an déi net fir eng autolog Stammzelltransplantatioun (ASCT) berechtegt sinn. An Europa krut Minjuvi (Tafasitamab) eng bedingt Marketingautorisatioun vun der Europäescher Medikamentenagence a Kombinatioun mat Lenalidomid, gefollegt vun der Minjuvi-Monotherapie, fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat relapséiertem oder refraktärem diffusen Grousszell-B-Lymphom (DLBCL), déi net fir eng autolog Stammzelltransplantatioun (ASCT) berechtegt sinn.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 27. Mee 2025