De 7. August huet den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt ginn, datt d'PA3-17 Injektioun fir d'Opnam an d'Bezeechnung vun der Duerchbrochtherapie proposéiert gouf, déi fir d'Behandlung vun erwuesse Patienten mat relapséierter/refraktärer T-Zell akuter lymphoblastescher Leukämie/Lymphom (r/r T-ALL/LBL) geduecht ass.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
E-Mail:myimmnet@163.com
Patienten mat relapséierter/refraktärer T-lymphoblastescher Leukämie/Lymphom (r/r T-ALL/LBL) manifestéiere sech klinesch duerch e schnelle Krankheetsfortschrëtt, eng schlecht Prognose an e Manktem u therapeuteschen Optiounen. Aktuell gouf nëmmen Nailabine vun der FDA am Joer 2005 fir d'Behandlung vun T-ALL/LBL-Patienten guttgeheescht, déi op op d'mannst zwou Chemotherapie-Schemae net reagéiert hunn oder no der Behandlung e Réckfall haten, mat engem ORR vun 31% an enger CR vun 23%. Dofir gëtt et e dréngende Besoin fir aner effektiv Modalitéiten z'entwéckelen. Nieft senger Expressioun an normalen T- an NK-Zellen a kenger Expressioun an anere Gewëbezellen, gëtt CD7 staark an T-ALL/LBL-Zellen expriméiert. Dofir gëtt CD7 als potenziellt Zil fir d'Entwécklung vun der CAR-T-Therapie fir T-ALL/LBL ugesinn. D'Erausfuerderung ass awer, Fratricid ze vermeiden, deen duerch d'Expressioun vu CD7 an T-Zellen verursaacht gëtt. Fuerscher hunn eng CAR-T-Zell-Injektioun baséiert op CD7-Nano-Antikörper, genannt PA3-17-Injektioun, entwéckelt, andeems se d'Expressioun vum CD7-Molekül op der Uewerfläch vun T-Zellen duerch en Anti-CD7-Protein-Expressiounsblocker (PEBL) blockéiert hunn.
D'Laangzäit-Follow-up-Donnéeën aus der Phase-I-klinescher Studie vun der PA3-17-Injektioun fir d'Behandlung vun der relapséierter/refraktärer T-Zell-akuter lymphoblastescher Leukämie/Lymphom (R/R T-ALL/LBL) goufen op der international autoritärer akademescher Konferenz EHA 2025 presentéiert.
Den 19. Februar 2025 goufen insgesamt 13 Patienten ageschriwwen (3 Patienten an der Grupp Dosis 1, 2, 3, 4 Patienten an der RP2D-Grupp), déi all eng eenzeg Infusioun vun der PA3-17-Injektioun kruten an eng 28-Deeg Dosislimitéierend Toxizitéitsbeurteilung (DLT) ofgeschloss hunn. RP2D gouf op 2×10⁶ CAR-T/kg baséiert op der Pharmakokinetik, der Sécherheet an der Effizienz iwwer dës Dosis eraus festgeluecht. Keng DLTs sinn opgetrueden an déi maximal toleréiert Dosis (MTD) gouf net erreecht. D'Inzidenz vum Zytokin-Fräisetzungssyndrom (CRS) war 84,6% (G3:23,1%, kee G4), während den Immuneffektorzell-assoziéierten Neurotoxizitéitssyndrom (ICANS) op G1-2 limitéiert war (15,4%). D'Effizienzdaten hunn gewisen, datt déi bescht objektiv Äntwertquote (ORR) 84,6% (11/13) war an 76,9% (10/13) eng komplett Remission/komplett Remission mat onkompletter Zellzellrekonstruktioun (CR/CRi) erreecht hunn. Bemierkenswäert ass, datt 69,2% (9/13, 8 Patienten CR) d'Äntwert no 3 Méint behalen hunn, mat 50,0% (4/8) déi d'CR > 15 Méint no der Infusioun ouni spéider Stammzelltransplantatioun (SCT) behalen hunn, an zwee vun hinnen haten no 21 Méint nach ëmmer noweisbar CAR-T-Zellen. Bemierkenswäert ass, datt e staark virbehandelte Patient [fréier hämatopoetesch Stammzelltransplantatioun (HSCT), voluminös Krankheet > 7 cm] eng CR bis zum 28. Dag an eng zweet HSCT no 6 Méint erreecht huet.
D'PA3-17-Injektioun huet eng gutt Verträglechkeet, eng déifgräifend a laangfristeg klinesch Aktivitéit bei staark virbehandelten r/r T-ALL/LBL-Patienten gewisen, woubäi 50% vun de CR-Patienten no 1 Joer iwwerlieft oder/a progressiounsfräi waren.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 13. August 2025