Den 22. Januar 2025 huet "Nature Medicine" d'Resultater vum vun Akeso onofhängeg entwéckelte PD-1/CTLA-4 bispezifeschen Antikörper Cadonilimab a Kombinatioun mat Oxaliplatin a Capecitabin fir d'éischtlinneg Behandlung vun inoperablen lokal fortgeschrattenen oder metastatesche Magen- oder Gastroösophageal-Iwwergank (G/GEJ) Adenokarzinom an enger Phase-III klinescher Studie (COMPASSION-15/AK104-302) publizéiert.D'Resultater vun der COMPASSION-15-Studie goufen virdru mëndlech op der Joresversammlung vun der American Association for Cancer Research (AACR) 2024 presentéiert.
Dëst war eng randomiséiert, duebelblann, Placebo-kontrolléiert Phase-3-Studie. Déi berechtegt Patienten waren Erwuessener mat onbehandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrattenem oder metastatesche G/GEJ-Adenokarzinom. D'Patienten goufen 1:1 randomiséiert fir Cadonilimab (10 mg kg−1 all 3 Wochen) oder Placebo plus Chemotherapie (all 3 Wochen) ze kréien. Den primären Endpunkt war d'Gesamtüberliewensdauer (OS) an der Intention-to-treat-Populatioun (eensäitegt Signifikanzniveau, P = 0,025). Sekundär Endpunkte waren OS bei Patienten mat engem kombinéierte PD-L1-positive Score ≥5, progressiounsfräien Iwwerliewensdauer, objektiv Äntwertquote, Dauer vun der Äntwert a Sécherheet. Den 18. August 2023 goufen 610 Patienten aus 75 Studienzentren randomiséiert op Cadonilimab (n = 305) oder Placebo (n = 305). Mat enger medianer Follow-up-Dauer vun 18,7 Méint hat d'Cadonilimab-Grupp eng däitlech méi laang median OS (14,1 versus 11,1 Méint; Hazard Ratio (HR) 0,66; 95%-Konfidenzintervall (CI) 0,54–0,81; P < 0,001) wéi d'Placebo-Grupp. Den primären Endpunkt gouf erreecht. Déi median progressiounsfräi Iwwerliewensdauer war 7,0 Méint versus 5,3 Méint (HR 0,53, 95%-CI 0,44–0,65). Déi median OS bei Patienten mat engem kombinéierte PD-L1-positive Score ≥5 war 15,3 Méint versus 10,9 Méint (HR 0,58, 95%-CI 0,41–0,82). Déi objektiv Äntwertquote war 65,2% versus 48,9% mat enger medianer Äntwertdauer vun 8,8 Méint versus 4,4 Méint. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen vum Grad ≥3 sinn bei 65,9% vun der Cadonilimab-Grupp a bei 53,6% vun der Placebo-Grupp opgetrueden, an déi heefegst waren eng reduzéiert Thrombozytenzuel, eng reduzéiert Neutrophilenzuel an Anämie. Déi meescht vun den immunbedingten Nebenwirkungen ware Grad 1 oder 2. Et goufen keng nei Sécherheetssignaler observéiert. Cadonilimab zesumme mat Chemotherapie huet den OS däitlech verbessert mat engem handhabbarbare Sécherheetsprofil bei Patienten mat fortgeschrattem G/GEJ-Adenokarzinom.
D'Cadonilimab-Injektioun ass en neit, éischtklassegt PD-1/CTLA-4 bispezifescht Immuntherapie-Medikament, dat intern entwéckelt gouf. Den 29. Juni 2022 krut Cadonilimab d'Marketingzulassung vun der NMPA vu China fir d'Behandlung vu Patienten mat rezidivéiertem oder metastatesche Gebärmutterhalskriibs (R/M CC), déi während oder no Platin-baséierter Chemotherapie fortgeschratt sinn. Am September 2024 gouf eng nei Indikatioun fir Cadonilimab fir d'éischt Linn Behandlung vu Patienten mat lokal fortgeschrattem inoperablen oder metastatesche Magen- oder Gastroösophageal-Iwwergank (G/GEJ) Adenokarzinom a Kombinatioun mat Fluoropyrimidin a Platin-baséierter Chemotherapie guttgeheescht. Aktuell goufen déi nei Medikamentenufroe fir Cadonilimab a Kombinatioun mat Platin-baséierter Chemotherapie, mat oder ouni Bevacizumab, fir d'éischt Linn Behandlung vu persistenten, rezidivéierenden oder metastatesche Gebärmutterhalskriibs vum CDE akzeptéiert. Zousätzlech gëtt eng Serie vu klineschen Studien effizient duerchgefouert, dorënner eng Phase-III-Studie fir adjuvant Therapie bei Patienten mat engem héije Risiko vun engem Rezidiv no enger kurativer Resektioun vum hepatozelluläre Karzinom.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 21. Februar 2025