Den 21. Mäerz 2025 huet Immunofoco bekannt ginn, datt seng onofhängeg entwéckelt EpCAM-zielend autolog CAR-T-Zelltherapie, IMC001, vum Center for Drug Evaluation (CDE) ënner der National Medical Products Administration (NMPA) a China d'Zoustëmmung fir seng zweet Investigational New Drug (IND) Umeldung mat der Akzeptanznummer CXSL2400901 kritt huet. Dës IND Umeldung zielt op d'Behandlung vun EpCAM-positiven epithelialen fortgeschrattenen soliden Tumoren. Virdrun hat IMC001 am Februar 2024 IND-Zoustëmmungen a China an an den USA fir d'Behandlung vun EpCAM-positiven fortgeschrattenen gastrointestinalen Tumoren kritt.
Epithelzellhaftungsmolekül (EpCAM) gëtt a verschiddenen epithelbaséierten Tumorgewebe staark expriméiert, dorënner Speiseröhrekriibs, Darmkriibs, Bauchspeicheldrüskriibs, Eierstockkriibs, Lungenkriibs, Magenkriibs a Broschtkriibs. Am Géigesaz dozou ass seng Expressioun an normale Gewëss relativ niddreg. Trotz Erausfuerderungen wéi der Komplexitéit vum festen Tumor-Mikroëmfeld an der Heterogenitéit vun den Ziler, huet IMC001 a fréiere klineschen Studien fir Magen-Darm-Tumoren eng favorabel Sécherheet a virleefeg Effizienz bewisen, dank senger eenzegaarteger Zilauswiel an sengem innovativen Design. Dës zousätzlech Indikatioun zielt drop of, säi klinescht Potenzial weider z'ënnersichen.
An de Posterpresentatioune vun den ASCO- a CSCO-Konferenzen 2024 hunn d'Donnéeë vun der IIT-klinescher Studie vun IMC001 gewisen, datt bei 10 evaluéierbare Patienten mat fortgeschrattem Magenkriibs d'Krankheetskontrollquote 90% war, mat engem Patient an der Grupp mat niddreger Dosis bei 33,3% an zwee an der Grupp mat mëttlerer Dosis bei 40% eng partiell Äntwert (PR) erreecht hunn. Déi median Gesamtüberliewensquote (OS) an der Grupp mat mëttlerer Dosis huet 55 Wochen iwwerschratt. Ee Patient an der Grupp mat mëttlerer Dosis huet bis zur 24. Woch eng bestätegt PR erreecht, wat zu enger radikaler Gastrektomie an der 27. Woch gefouert huet, an de Patient hat bis zum Ofgrenzungsdatum méi wéi 22 Méint iwwerlieft.
D'Zouloossung vun dësem zousätzlechen IND stellt e wichtege Meilesteen duer fir den Ausbau vum klineschen Exploratiounsberäich vun IMC001 vu gastrointestinalen Tumoren op e méi breet Spektrum vun epithelialen soliden Tumoren, dorënner klengzelleg Lungenkrebs (SCLC), dräifach negativen Broschtkrebs (TNBC) an aner Malignitéiten.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 03. Abrëll 2025