Den 8. Januar 2025 huet déi chinesesch National Medical Products Administration (NMPA) PADCEV™ (Enfortumab Vedotin) a Kombinatioun mat KEYTRUDA (Pembrolizumab) fir erwuesse Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastateschem Urothelkriibs (la/mUC) guttgeheescht.
D'Zoustëmmung vun der NMPA fir Enfortumab-Vedotin a Kombinatioun mat Pembrolizumab gëtt duerch d'Resultater vun der Phase-3-klinescher Studie EV-302 (och bekannt als KEYNOTE-A39) ënnerstëtzt. D'Studie huet gewisen, datt d'Behandlungskombinatioun d'Median-Gesamtüberliewensdauer (OS) an d'Median-Progressiounsfräi Iwwerliewensdauer (PFS) verbessert huet, mat statesch signifikanten a klinesch bedeitende Resultater bei Patienten mat virdru onbehandelter la/mUC am Verglach mat platinhalteger Chemotherapie. Eng median OS vun 31,5 Méint (95%-KI: 25,4-NR) gouf mat der Behandlungskombinatioun erreecht am Verglach zu 16,1 Méint (95%-KI: 13,9-18,3) mat platinhalteger Chemotherapie, wat eng Reduktioun vum Doudsrisiko ëm 53% duerstellt (Hazard Ratio [HR]=0,47; 95%-Konfidenzintervall [KI]: 0,38-0,58; P<0,00001). Eng median PFS vun 12,5 Méint (95% CI: 10,4-16,6) gouf mat der Behandlungskombinatioun gemellt am Verglach zu 6,3 Méint (95% CI: 6,2-6,5) mat platinhalteger Chemotherapie, wat eng Reduktioun vum Risiko vun enger Kriibsprogressioun oder dem Doud ëm 55% duerstellt (HR=0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P<0,00001). D'Sécherheetsresultater waren am Aklang mat deene, déi virdru mat dëser Behandlungskombinatioun gemellt goufen, an et goufen keng nei Sécherheetsproblemer identifizéiert.
Iwwer Blasen- a Harnblasenkriibs
Harnröhrekriibs, oder Blasenkriibs, fänkt an den Urothelzellen un, déi d'Harnröhre, d'Blase, d'Harnleiter, d'Nierbecken an e puer aner Organer auskleeden.4 Harnröhrekriibs mécht 90% vun alle Blasenkriibs aus a kann och am Nierbecken, am Harnröhre an an der Harnröhre fonnt ginn. Wann de Blasenkriibs sech op déi ëmleiend Organer oder Muskelen ausgebreet huet, gëtt dat als lokal fortgeschratt Krankheet bezeechent. Wann de Kriibs sech op aner Deeler vum Kierper ausgebreet huet, gëtt dat als metastatesch Krankheet bezeechent.8 Ongeféier 12% vun de Fäll si bei der Diagnos lokal fortgeschratt oder metastatesch Harnröhrekriibs.
A China louch d'Inzidenzquote vu Blasenkriibs am Joer 2022 op der 11. Plaz vun alle Kriibsarten, mat iwwer 92.000 neie Fäll, déi an deem Joer diagnostizéiert goufen. D'Prävalenz vu Blasenkriibs a China iwwer fënnef Joer gëtt op 2,5/100.000 Fäll oder 276.102 Fäll geschat. Déi kontinuéierlech Behandlung an Iwwerwaachung maachen Blasenkriibs zu enger vun den deierste Kriibsarten iwwer d'Liewen vun engem Patient, an zum deierste Kriibs am Verglach mat anere bösartege Krankheeten.
Iwwer PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (Enfortumab Vedotin) ass en Antikörper-Medikament-Konjugat (ADC) vun der éischter Klass, dat géint Nectin-4 geriicht ass, e Protein, dat op der Zelluewerfläch lokaliséiert ass a staark bei Blasenkriibs expriméiert gëtt. Netklinesch Donnéeën suggeréieren, datt d'Antikriibsaktivitéit vum Enfortumab Vedotin op seng Bindung un Zellen zréckzeféieren ass, déi Nectin-4 expriméieren, gefollegt vun der Internaliséierung a Fräisetzung vum Antitumormëttel Monomethylauristatin E (MMAE) an d'Zell, wat dozou féiert, datt d'Zell sech net reproduzéiert (Zellzyklusarrest) an zu programméiertem Zelltod (Apoptose).
PADCEV ass a China als Monotherapie fir d'Behandlung vun erwuesse Patienten mat lokal fortgeschrattenem oder metastateschem Urothelkriibs no enger viregter Behandlung mat Platin-halteger Chemotherapie a programméierten Doudesrezeptor-1 (PD-1) oder programméierten Doudesligand 1 (PD-L1) Inhibitoren uginn, an a Kombinatioun mat KEYTRUDA (Pembrolizumab) fir erwuesse Patienten mat lokal fortgeschrattenem oder metastateschem Urothelkriibs.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
2.Astellas Homepage | D'Geschicht vun Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 21. Februar 2025