Viru kuerzem huet d'China National Medical Products Administration (NMPA) eng nei Indikatioun fir Bireociclib guttgeheescht, en innovativt Medikament vun der Klass 1, dat onofhängeg vun Xuanzhu Biopharmaceutical entwéckelt gouf. Déi nei Indikatioun ass d'Benotzung a Kombinatioun mat engem Aromatase-Inhibitor als initial endokrin Therapie fir Patienten mat HR+/HER2- fortgeschrattem Broschtkriibs. Dës Zoustëmmung markéiert Bireociclib als dat éischt an eenzegt Medikament a senger Klass a China, dat de komplette Behandlungsverlaf fir HR+/HER2- fortgeschrattem Broschtkriibs ofdeckt - inklusiv Éischtlinn-, Zweetlinn- a Spéiderlinn-Therapien - a bitt eng nei Behandlungsoptioun fir Patienten weltwäit.
Wann Dir oder Är Léifsten no bessere Behandlungsoptioune fir Broschtkriibs sichen, da kontaktéiert w.e.g. den Internationalen Departement vum Onkologiespidol an der Südregioun vu Peking:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Vun der zweeter bis zur éischter Linn: Den Duerchbroch vum "komplette Kurs" vu Bireociclib**
Bireociclib ass en neien CDK2/4/6-Inhibitor. Et war virdru fir d'Benotzung a Kombinatioun mat Fulvestrant bei fortgeschrattem Broschtkriibs zougelooss, deen no enger endokriner Therapie progresséiert huet, souwéi als Monotherapie fir Patienten mat refraktärer Krankheet. D'Zoustëmmung vun dëser neier Indikatioun bréngt seng Notzung op eng endokrin Therapie an der éischter Linn, wouduerch eng wierklech voll Ofdeckung vun der initialer Behandlung bis zur spéiderer Rettungstherapie erreecht gëtt.
Dës Zoustëmmung baséiert op den Interim-Analyseresultater vun der BRIGHT-3-Studie. D'Studie huet gewisen, datt déi median progressiounsfräi Iwwerliewenszäit (PFS) fir d'Bireociclib plus AI-Grupp nach net erreecht gouf, wat op eng bemierkenswäert dauerhaft Effizienz hiweist; am Verglach louch d'PFS fir d'Kontrollgrupp bei 18,4 Méint. Nach méi encouragéierend ass, datt d'2-Joer-PFS-Rate an der Bireociclib-Grupp iwwer 60% louch, an d'objektiv Äntwertrate (ORR) 63,5% erreecht huet, a bei Patienten mat moosbare Läsionen op 67,6% geklommen ass. Dës Donnéeë weisen drop hin, datt Bireociclib de Moment déi iwwerleeënst Effizienz ënner ähnleche Medikamenter weist.
**Méi sophistikéiert Design: Synergie mat verschiddene Ziler, Ausbalancéierung vun Effizienz a Sécherheet**
Déi eenzegaarteg Form vu Bireociclib läit a sengem synergistesche Wierkungsmechanismus iwwer verschidde Ziler. Als neien CDK2/4/6-Inhibitor hemmt et net nëmmen staark CDK4 an CDK6, mä gläichzäiteg och CDK2 an CDK9.
- **Verzögerung vun der Medikamentenresistenz:** D'Aktivéierung vum CDK2 ass ee vun de Schlësselmechanismen vun der Resistenz géint CDK4/6-Inhibitoren. Duerch d'gläichzäiteg Hemmung vum CDK2 kann Bireociclib d'Proliferatiounsweeër vun Tumorzellen méi grëndlech blockéieren, wouduerch den Ufank vun der Medikamentenresistenz vun der Quell aus verzögert gëtt.
- **Manner Toxizitéit:** Hämatologesch Toxizitéiten, wéi z. B. Grad 3/4 Neutropenie, déi dacks mat traditionellen CDK4/6 Inhibitoren observéiert ginn, gi mat der Bireociclib Behandlung däitlech reduzéiert. Dëst bedeit datt d'Patienten eng besser Behandlungstoleranz erreechen, wouduerch d'Behandlungsënnerbriechunge wéinst Niewewierkunge reduzéiert ginn an doduerch d'Kontinuitéit vun der Effizienz garantéiert gëtt.
**Daten validéieren d'Stäerkt: Ëmfaassenden Erfolleg vun der BRIGHT Studieserie**
Déi exzellent Leeschtung vu Bireociclib ass keen isoléierte Fall, mä baséiert op enger solider Basis vun der BRIGHT-Studienserie:
- **BRIGHT-2 Studie (Behandlung an der zweeter Linn):** Bireociclib a Kombinatioun mat Fulvestrant huet eng median PFS vun 17,5 Méint erreecht. A Vergläicher ouni direkten Test sinn dës Donnéeën déi bescht an hirer Klass.
- **BRIGHT-1 Studie (Monotherapie am spéideren Zäitpunkt):** Fir Patienten mat fortgeschrattene Behandlungen, déi staark virbehandelt goufen a staark refraktär waren, huet d'Bireociclib-Monotherapie zu enger medianer PFS vun 11 Méint an enger medianer Gesamtüberlebensdauer (OS) vun 29 Méint gefouert. Dëst ass och e weltwäit beschten Datenpunkt an senger Klass, deen seng staark Effizienz an de schwieregste Patientenpopulatiounen beweist.
**Firwat sollt Dir Iech fir d'International Department vum Onkologiespidol vun der Südregioun vu Peking entscheeden?**
Den internationalen Departement vum Peking South Region Oncology Hospital setzt sech dofir an, global, modern pharmazeutesch Innovatioun mat chinesesche klineschen Ressourcen op héchster Niveau ze verbannen. Als innovativt Medikament, dat a China entwéckelt gouf, profitéiert d'Zoustëmmung vu Bireociclib net nëmmen vun den nationale Patienten, mä bitt och nei Hoffnung fir international Patienten. Eis international Departement bitt Patienten aus dem Ausland:
1. **Multidisziplinär Berodung:** Bewäertung vun de medizinesche Konditiounen an Entwécklung vu personaliséierte Pläng vun engem Team vu féierende Experten am Beräich Broschtkriibs.
2. **Zougang zu innovativen Medikamenter:** Zäitlechen Zougang zu de leschten zougeloossene Kriibsmedikamenter a China, dorënner Bireociclib.
3. **Komplettverfahrensservice:** Medizinesch Ënnerstëtzung aus engem Standpunkt, vun der initialer Consultatioun an der Ëmsetzung vum Behandlungsplang bis zur laangfristeger Nofolleg.
4. **Sprooch- an Transporthëllef:** Professionell medizinesch Iwwersetzung a speziellen Zougang fir international Patienten fir logistesch Bedenken ze léisen.
**Kontaktéiert eis elo**
Wann Dir oder Är Familljemembere géint HR+/HER2- fortgeschrattene Broschtkriibs kämpfen a wësse wëllt, ob Bireociclib eng gëeegent Behandlungsoptioun kéint sinn, kontaktéiert w.e.g. direkt den Internationalen Departement vum Peking South Region Oncology Hospital. Eis professionell Equipe bitt Iech detailléiert medizinesch Berodung an Hëllef fir medizinesch Versuergung a China ze sichen.
Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 06. Mäerz 2026