Den 22. August 2025 gouf Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) a China fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat inoperablem oder metastatesche Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen (Immunhistochemie [IHC] 0, IHC 1+ oder IHC 2+/in situ Hybridiséierung [ISH] negativ) Broschtkriibs zougelooss, déi virdru eng endokrin Therapie an op d'mannst eng Chemotherapie-Linn am fortgeschrattene Kader kruten.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dës Genehmegung baséiert op de positiven Resultater vun der globaler Phase III Studie TROPION-Breast01. Déi global, Phase III, oppen, randomiséiert TROPION-Breast01 Studie huet den Antikörper-Drogen-Konjugat Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd), deen op den Trophoblast Zell-Uewerflächen-Antigen 2 geriicht ass, am Verglach zu der Chemotherapie (ICC) vum Fuerscher bei Hormonrezeptor-positiver/mënschlecher epidermaler Wuestumsfaktorrezeptor 2-negativer (HR+/HER2–) Broschtkriibs ënnersicht.
D'Patienten goufen zoufälleg an Dato-DXd (n = 365) oder ICC (n = 367) zougewisen. Dato-DXd huet de Risiko vun enger Progressioun oder engem Doud am Verglach mat ICC signifikant reduzéiert (PFS nom BICR Hazard Ratio [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 bis 0,76]; P < .0001). E konsequente PFS-Virdeel gouf an alle Subgruppen observéiert. Och wann d'OS-Donnéeën nach net komplett fäerdeg waren, gouf en Trend zugonschte vun Dato-DXd observéiert (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 bis 1,14]). D'Rate vun Behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TRAEs) vum Grad ≥3 mat Dato-DXd war méi niddreg wéi mat ICC (20,8% vs 44,7%). Déi heefegst TRAEs (all Grad; Grad ≥3) waren Iwwelzegkeet (51,1%; 1,4%) a Stomatitis (50%; 6,4%) mat Dato-DXd an Neutropenie (gruppéierten Term, 42,5%; 30,8%) mat ICC.
Patienten, déi Dato-DXd kruten, haten eng statesch signifikant a klinesch bedeitend Verbesserung vun der PFS an e favorabelt a maniabelt Sécherheetsprofil am Verglach mat ICC.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 26. August 2025