August21 JoerDen bispezifeschen T-Zell-Engager, Epcoritamab, gouf vum Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) prioritär iwwerpréift. D'Zoustëmmung riicht sech un erwuesse Patienten mat rezidivéiertem oder refraktärem follikuläre Lymphom (FL), enger Ënnergrupp vu B-Zell-Malignitéiten, mat héijem Besoin.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Iwwer Epcoritamab
Epcoritamab ass en IgG1-bispezifeschen Antikörper, deen mat der proprietärer DuoBody Technologie vu Genmab erstallt a subkutan verabreicht gëtt. D'DuoBody-CD3 Technologie vu Genmab ass entwéckelt fir zytotoxesch T-Zellen selektiv ze dirigéieren, fir eng Immunantwort op Zilzelltypen auszeléisen. Epcoritamab ass entwéckelt fir gläichzäiteg un CD3 op T-Zellen an un CD20 op B-Zellen ze bannen an d'T-Zell-vermittelten Ofbroch vun CD20+ Zellen ze induzéiert.
Iwwer follikulärt Lymphom (FL)
FL ass typescherweis eng indolent (oder lues wuessend) Form vum Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), déi vu B-Lymphozyten entsteet an déi zweet heefegst Form vun NHL ass, mat 20-30 Prozent vun alle Fäll.i Ongeféier 15.000 Leit entwéckelen all Joer FLii an et gëtt mat den aktuellen Standardtherapien als onheelbar ugesinn.iii Patienten kréien dacks Réckfäll, an mat all Réckfall ass d'Remissioun an d'Zäit bis zur nächster Behandlung méi kuerz.iv Mat der Zäit kann d'Transformatioun an en diffust Grousszell-B-Lymphom (DLBCL), eng aggressiv Form vun NHL, déi mat schlechten Iwwerliewensresultater assoziéiert ass, bei méi wéi 25 Prozent vun de FL-Patienten optrieden.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) ass eng Phase-3 Open-Label Interventionsstudie fir d'Sécherheet an d'Effizienz vun Epcoritamab plus Rituximab a Lenalidomid (R2) am Verglach zu R2 eleng bei Patienten mat relapséiertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL) ze evaluéieren.
7. August,Genmab A/Shuet positiv Resultater vun der Phase 3 EPCORE FL-1 Studie bekannt ginn, déi subkutanen Epcoritamab, en bispezifeschen Antikörper, a Kombinatioun mat Rituximab a Lenalidomid (R®2) am Verglach zu R2 eleng fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat rezidivéiertem oder refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL) evaluéiert. D'Studie huet hir duebel primär Endpunkten vun der Gesamtantwortquote (ORR, p-Wäert < 0,0001) a progressiounsfräier Iwwerliewenszäit (PFS, HR 0,21, p-Wäert <0,0001) erreecht, wat statesch signifikant a klinesch bedeitend Ënnerscheeder an deenen zwou Endpunkten demonstréiert, wat de Risiko vun enger Krankheetsprogressioun oder dem Doud ëm 79% reduzéiert.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 05.09.2025