Finotonlimab fir d'Benotzung bei Plattenepithelkarzinom am Kapp an Hals zougelooss

Den 8. Februar 2025 huet déi National Medical Products Administration (NMPA) vu China de Finotonlimab vun der Sinocelltech Group Ltd., e monoklonalen Antikörper (mAb) mam programméierten Doud 1 (PD-1), guttgeheescht fir a Kombinatioun mat Platin-baséierter Chemotherapie als Éischtlinnbehandlung fir rezidivéierend an/oder metastatesch Plattenepithelkarzinom vum Kapp an Hals.

Finotonlimab ass e rekombinant humaniséierten IgG4-Subtyp-Anti-PD-1 monoklonalen Antikörper mat komplette intellektuellen Eegentumsrechter. Als patentéiert neit Medikament ass seng molekular Struktur eenzegaarteg a bitt Virdeeler wat de Mechanismus ugeet. Finotonlimab bindt sech mat héijer Affinitéit un PD-1, blockéiert effektiv de PD-1/PD-L1-Wee, restauréiert a verbessert d'Immunofwierfunktioun vun T-Zellen, an hemmt doduerch den Tumorwuesstum.

AEng randomiséiert, duebelblann Phase-3-Studie huet d'Effizienz a Sécherheet vu Finotonlimab (SCT-I10A), engem monoklonalen Antikörper géint programméiert Zelltod 1 (PD-1), a Kombinatioun mat Cisplatin plus 5-Fluorouracil (C5F) fir d'éischt Linnbehandlung vun R/M HNSCC evaluéiert. Berechtegt Patienten (n = 370) goufen zoufälleg 2:1 zougewisen, fir Finotonlimab plus C5F (n = 247) oder Placebo plus C5F (n = 123) ze kréien. Den primären Endpunkt war d'Gesamtüberliewensdauer (OS). An der Finotonlimab plus C5F Grupp war d'OS 14,1 Méint (95%-Konfidenzintervall (KI) 11,1–16,4), am Verglach zu 10,5 Méint (95%-KI 8,1–11,8) an der Placebo plus C5F Grupp. D'Hazard Ratio war 0,73 (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), wat déi virdefinéiert Superioritéitskriterien fir den primären Endpunkt erfëllt. Finotonlimab plus C5F huet eng bedeitend OS-Superioritéit am Verglach mat C5F eleng an e akzeptabelt Sécherheetsprofil mat R/M HNSCC gewisen, wat seng Notzung als Éischtlinnbehandlungsoptioun fir R/M HNSCC ënnerstëtzt. Dës Resultater validéieren d'Effizienz a Sécherheet vun der Kombinatioun vu Finotonlimab a C5F bei asiatesche Patienten mat R/M HNSCC.

Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.

Telefonsnummer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referenzen

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab mat Chemotherapie bei rezidivéierendem oder metastatesche Kapp- an Halskriibs: eng randomiséiert Phase-3-Studie | Nature Medicine