Viru kuerzem huet GenFleet déi lescht Phase-II-Donnéeën vun der KROCUS-Studie, Fulzerasib (GFH925, KRAS G12C-Inhibitor) a Kombinatioun mat Cetuximab fir d'Behandlung vun net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) an der éischter Linn, an engem spéideren Abstract bei der mëndlecher Presentatioun vun der Joresversammlung vun der Europäescher Lungenkrebskonferenz (ELCC) 2025 bekannt ginn.
Fulzerasib ass den éischten a China entwéckelte KRAS G12C-Inhibitor, deem seng NDA-Umeldung akzeptéiert an mat enger Priority Review Designation vun der NMPA accordéiert gouf. Fulzerasib krut dëst Joer och Breakthrough Therapy Designations fir d'Behandlung vu Patienten mat fortgeschrattem KRAS G12C-mutéiertem NSCLC, déi op d'mannst eng systemesch Therapie kritt hunn, a Patienten mat CRC, déi op d'mannst zwou systemesch Therapien kritt hunn. D'RAS-Proteinfamill kann a KRAS-, HRAS- an NRAS-Kategorien opgedeelt ginn. KRAS-Mutatioune ginn a bal 90% vun de Bauchspeicheldrüskriibs, 30-40% vun de Colonkriibs a 15-20% vun de Patienten mat Lungenkriibs festgestallt. D'Optriede vun enger KRAS G12C-Mutatiounssubgrupp gëtt méi dacks observéiert wéi bei deenen mat ALK-, ROS1-, RET- an TRK 1/2/3-Mutatiounen zesummen. GFH925 ass en neien, oral aktiven, potenten KRAS G12C-Inhibitor, deen entwéckelt gouf fir den GTP/GDP-Austausch, e wesentleche Schrëtt an der Signalwee-Aktivatioun, effektiv unzespriechen, andeems de Cysteinrescht vum KRAS G12C-Protein kovalent an irreversibel modifizéiert gëtt. Präklinesch Studien iwwer d'Zysteinselektivitéit hunn eng héich Selektivitéit vu Fulzerasib géintiwwer G12C gewisen. Duerno hemmt Fulzerasib effektiv den Downstream-Signalwee, fir d'Apoptose vun Tumorzellen an den Zellzyklusarrest ze induzéieren.
Insgesamt 47 virdru net behandelt Patienten mat fortgeschrattem KRAS G12C-mutéiertem NSCLC goufen de 14. Januar 2025 mat Fulzerasib a Kombinatioun mat Cetuximab (Fulzerasib 600 mg zweemol d'Woch + Cetuximab 500 mg/m2 all 2 Woch) behandelt.
Effizienz: Zum Zäitpunkt vun der Datenabschluss war bei de 45 Patienten, déi mindestens eng Tumorbeurteilung no der Behandlung kruten, den ORR 80% an den DCR 100%; 57,8% haten eng Tumorschrumpfung vun ≥ 50%. 16 Patienten (34%) haten eng Gehirmetastas; bei de 14 Patienten mat Gehirmetastas, déi mindestens eng Tumorbeurteilung no der Behandlung kruten, war den ORR laut RECIST 1.1 71,4%. Déi median Dauer vun der Äntwert (DoR) war nach net erreecht, an 24 Patienten waren nach ëmmer an der Behandlung mat engem mediane Follow-up vun 10,1 Méint. Den mPFS war 12,5 Méint an de mOS gouf net erreecht.
Sécherheet: Zum Zäitpunkt vun den Datenabschlëss huet d'Kombinatiounstherapie e favorabelt Sécherheets-/Verträglichkeitsprofil gewisen. TRAEs sinn bei 87,2% vun de Patienten opgetrueden an d'Majoritéit vun den TRAEs goufe vun 1-2 bewäert; 14,9% vun de Patienten haten op d'mannst eng TRAE vum Grad 3; keng TRAEs vum Grad 4-5. 2 Patienten haten behandlungsbezunnen eescht Niewewierkungen (TRSAE) an d'TRSAEs goufen als nëmme mam Cetuximab a Verbindung bruecht bewäert; 3 Patienten haten TRAEs, déi net mam Fulzerasib a Verbindung stoungen, wat zu enger Dosisofsetzung gefouert huet. KROCUS huet eng relativ niddreg Optriede vun Dosisofsetzung oder -reduktioun an de verschiddenen Éischtlinn-G12C-mutanten NSLCL-Kombostudien gewisen. Keng nei Sécherheetssignaler goufen am Verglach mat Fulzerasib oder Cetuximab als Monotherapie identifizéiert.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 15. Abrëll 2025