Viru kuerzem, GenFleet Therapeuticshuet ugekënnegt, datt d'Pharmazeutesch Verwaltungsbüro (ISAF) vun der chinesescher Spezialadministrativer Regioun Macau Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) fir d'Behandlung vu Patienten mat fortgeschrattem net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) mat der KRAS G12C Mutatioun guttgeheescht huet, déi op d'mannst eng systemesch Therapie kritt hunn.
Fulzerasib war den éischten a China entwéckelte KRAS G12C-Inhibitor, deem seng NDA mat Priority Review Designation am August 2024 vun der NMPA guttgeheescht gouf.
Iwwer Dupert® (Fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Fulzerasib (GFH925/IBI351), entdeckt vu GenFleet Therapeutics, ass en neien, oral aktiven, potenten KRAS G12C-Inhibitor, deen entwéckelt gouf fir effektiv den GTP/GDP-Austausch, e wesentleche Schrëtt an der Aktivéierung vum Zellwee, unzespriechen, andeems de Cysteinrescht vum KRAS G12C-Protein kovalent an irreversibel modifizéiert gëtt. Präklinesch Studien iwwer Cysteinselektivitéit hunn eng héich Selektivitéit vu GFH925 vis-à-vis vu G12C gewisen. Duerno hemmt GFH925 effektiv den Downstream-Signalwee, fir d'Apoptose vun Tumorzellen an den Zellzyklusarrest ze induzéieren.
Fulzerasib huet och d'Empfehlung vun der Klass 1 an der Behandlung vu KRAS G12C-mutéiertem NSCLC an de CSCO-Richtlinne vun 2025 kritt, wat de Patienten eng nei Optioun vun enger gezielter Therapie mat dauerhafter Effizienz a gudder Verträglechkeet bitt.
No Phase-II-Donnéeë vun der Registréierungsstudie bei Patienten mat KRAS G12C-mutéiertem NSCLC huet d'Fulzerasib-Monotherapie eng ORR vun 49,1% an eng median PFS vun 9,7 Méint erreecht; d'12-Méint OS-Rate louch bei 54,4% an d'12-Méint DoR-Rate louch bei 53,7%. Der Monotherapie goufen och zwou Breakthrough Therapy-Bezeechnungen fir d'Behandlung vu Patienten mat fortgeschrattem KRAS G12C-mutéiertem NSCLC a Darmkriibs zougesprach.
Ënnert der Leedung vu GenFleet a Kooperatioun mat Top-europäesche Lungenkriibsexperten huet d'KROCUS-Studie mat Fulzerasib a Kombinatioun mat Cetuximab och eng beandrockend Effizienz bei allen NSCLC-Patienten an der éischter Linn an eng besonnesch aussergewéinlech Tumorreaktioun bei Patienten mat Gehirmetastasen erginn. Zousätzlech huet d'Schema eng besser Sécherheet/Verträglichkeit am Verglach mat Fulzerasib-Monotherapie an der zweeter Linn an iwwer NSCLC gewisen. Als pionéierend Kombinatioun vun engem KRAS G12C-Inhibitor (Fulzerasib) an engem Anti-EGFR-Antikörper (Cetuximab) an der éischter Linn Lungenkriibsbehandlung huet dësen innovativen Usaz de Potenzial, déi nächst Generatioun SOC fir d'NSCLC-Therapie an der éischter Linn ze etabléieren.
Laut den Donnéeën an engem neien Abstract op der Mini-oral Presentatioun vun der Joresversammlung vun der Europäescher Lung Cancer Conference (ELCC) 2025, kruten 45 vun de Studiendeelhueler bis den 14. Januar 2025 mindestens eng Tumorbeurteilung no der Behandlung: den ORR huet 80% erreecht; den DCR huet 100% erreecht; d'mPFS war 12,5 Méint.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 15. Juli 2025