Den 11. August huet den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) ugekënnegt, datt d'Applikatioun vun InxMed fir IN10018-Tabletten fir d'Bezeechnung als Duerchbrochtherapie proposéiert gouf, déi a Kombinatioun mat D-1553 geduecht ass fir lokal fortgeschrattenen oder metastatesche KRAS G12C-Mutatiounspositive Kolorektalkriibs (CRC) ze behandelen, deen op d'mannst zwou fréier Therapielinne kritt huet.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Iwwer Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) ass en héichselektiven, oral verabreichten, klengmoleküleschen Inhibitor géint FAK, deen bedeitend Synergien mat engem breede Spektrum vun therapeutesche Modalitéiten huet. Klinesch huet et therapeutesch Synergien mat Chemotherapie, gezielten Therapien an Immuntherapien nogewisen. Bis elo goufen iwwer 600 Patienten mat engem favorabele Sécherheets- a Verträglichkeitsprofil behandelt.
Op der ASCO Joresversammlung 2025 goufen déi lescht klinesch Donnéeën aus enger Phase Ib/II klinescher Studie (NCT06166836; NCT05379946) publizéiert, fir d'Effizienz a Sécherheet vun Ifebemtinib (IN10018), engem oralen Fokaladhäsiounskinase (FAK)-Inhibitor a Kombinatioun mat Garsorasib (D-1533), engem oralen KRAS G12C-Inhibitor, bei KRAS G12C-mutanten soliden Tumoren ze evaluéieren.
Déi klinesch Donnéeën, déi op der ASCO Joresversammlung 2025 presentéiert goufen (Abstract #8629 | Poster Board #109), hunn Resultater vun zwou Kohorten enthalen:
Dauer-Follow-up-Donnéeën vun der Eenzelarm-Kohort bei Patienten mat KRAS G12C-mutanten net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) an der éischter Linn, déi eng Behandlung mat Ifebemtinib + Garsorasib kruten, onofhängeg vun der PD-L1-Expressioun.
Eng randomiséiert Kohort vu Patienten mat virdru behandeltem KRAS G12C-mutéiertem Darmkriibs (CRC), déi Ifebemtinib+ Garsorasib mat Garsorasib-Monotherapie vergläicht.
An der NSCLC-Kohort huet d'Kombinatioun vun Ifebemtinib a Garsorasib, als duebel-oral, Chemotherapie-fräi Behandlungsregime, e iwwerzeegenden klineschen Notzen gewisen, dorënner héich Äntwertraten an eng dauerhaft Effizienz, onofhängeg vun der PD-L1-Expressioun, an an der CRC-Kohort huet d'Resultat eng kloer Zousaz-Effizienz vum Ifebemtinib am Verglach mat der KRAS-Inhibitor-Monotherapie gewisen.
Schlëssel Highlights bei NSCLC an der éischter Linn: Duebel-oral Behandlungsregime weist dauerhaft Effizienz a wuessend Iwwerliewensvirdeeler
Den 31. Mäerz 2025 waren 33 NSCLC-Patienten an der éischter Linn, onofhängeg vun der PD-L1-Expressioun, ageschriwwen a kruten d'Kombinatioun vun Ifebemtinib a Garsorasib, mat enger medianer Follow-up-Dauer vun 16,0 Méint. Virdrun huet d'Firma eng objektiv Äntwertquote (ORR) vun 90,3% gemellt (Donnéeën, déi op der ESMO 2024 presentéiert goufen). D'Follow-up-Donnéeë goufen elo wéi follegt zesummegefaasst:
Median progressiounsfräi Iwwerliewe (mPFS): 22,3 Méint
Duerchschnëttlech Dauer vun der Äntwert DOR (mDOR): 19,4 Méint
Median Gesamtüberlebensdauer (mOS): nach net erreecht, mat enger bedeitender steigender an offlaachender Iwwerliewenskurve, déi op en dauerhafte Virdeel hiweist.
Et ass ze bemierken, datt d'Behandlung eng konsequent Effizienz gewisen huet, onofhängeg vum PD-L1-Expressiounsstatus.
Schlësselbefunde bei virdru behandelter CRC: Randomiséiert Studie validéiert Synergie mat KRAS G12Ci
Den 21. Abrëll 2025 goufen 36 virdru behandelt CRC-Patienten am Verhältnes 1:1 zoufälleg zougewisen, fir d'Kombinatioun vun Ifebemtinib + Garsorasib oder Garsorasib eleng ze kréien. All Patienten konnten radiologesch evaluéiert ginn an d'Antitumor-Äntwerten goufen evaluéiert a wéi follegt zesummegefaasst:
ORR: 44,4% (Kombinatioun) vs. 16,7% (Mono)
Krankheetskontrollquote (DCR): 100,0% (Kombinatioun) vs. 77,8% (Mono)
mPFS: 7,7 Méint (Kombinatioun) vs. 4,0 Méint (Mono)
mOS: nach net am Kombinatiounsarm erreecht; fréi Trennung an den Iwwerliewenskurven observéiert
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 13. August 2025