De 6. Juni huet déi international medizinesch Zäitschrëft Journal of Hematology & Oncology d'Resultater vun der Phase I/II Studie (KL264-01/MK-2870-001) vum innovativen TROP2 ADC Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) als Monotherapie fir inoperabel lokal fortgeschratt oder metastatesch solid Tumoren publizéiert, déi refraktär op Standardbehandlungen sinn.
Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) ass en Antikörper-Medikament-Konjugat, deen aus engem monoklonalen Anti-TROP2-Antikörper zesummegesat ass, deen un en zytotoxeschen Topoisomerase-I-Inhibitor gekoppelt ass, deen aus Belotecan ofgeleet ass (KL610023) iwwer en neie Linker.
Methoden
D'Patienten haten inoperabel lokal fortgeschratten/metastatesch solid Tumoren, déi refraktär op Standardtherapien waren. An de Phase-1 Dosis-Eskalatiounskohorten haten d'Patienten inoperabel lokal fortgeschratten/metastatesch solid Tumoren, déi refraktär op Standardtherapien waren. Sac-TMT gouf all 2 Wochen intravenös mat 2 bis 12 mg/kg verabreicht. An der Phase-2 kruten d'Patienten mat TNBC an HR+/HER2− Broschtkriibs Sac-TMT no de recommandéierten Dosen fir Expansioun (RDEs), déi an der Phase-1 identifizéiert goufen. D'Haaptziler waren d'Bestimmung vun der maximal toleréierter Dosis (MTD) vu Sac-TMT an d'Festleeung vun RDEs (Phase-1) an d'Bestimmung vun der ORR no RECIST-v1.1 duerch d'Bewäertung vum Fuerscher (Phase-2). Niewewierkunge goufen no NCI-CTCAE-Versioun-5.0 bewäert.
Resultater
Drësseg Patienten goufen an der Phase 1 ageschriwwen a kruten Sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5) a 6 mg/kg (n = 7). Fënnef Patienten haten dosislimitéierend Toxizitéiten: Stomatitis Grad 3 bei 4, 5,5 a 6 mg/kg; Ausschlag Grad 3 bei 5 mg/kg; an Urtikaria Grad 3 bei 6 mg/kg. Den MTD war 5,5 mg/kg an d'RDEs ware 4 a 5 mg/kg. An der Dosiserweiderung an der Phase 2 louch d'ORR (95% CI) bei 34,8% (16,4%, 57,3%) an der 4-mg/kg Grupp (n = 23) an bei 38,9% (23,1%, 56,5%) an der 5-mg/kg Grupp (n = 36) fir TNBC. D'ORR (95% CI) louch bei 31,7% (18,1%, 48,1%) fir HR+/HER2− Broschtkriibs (n = 41).
Conclusiounen
Sac-TMT huet e Sécherheetsprofil fir Patienten mat inoperablen, lokal fortgeschrattenen/metastatesche soliden Tumoren an eng villverspriechend Antitumoraktivitéit bei metastatesche TNBC a HR+/HER2-Broschtkriibs gewisen. Sac-TMT gëtt a Phase-3-Studien ënnersicht.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 19. Juni 2025