Den 19. Juni huet de Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt ginn, datt den IBI343 vun Innovent Biologics fir d'Opnam an de Programm fir d'Bezeechnung vun enger Duerchbrochtherapie proposéiert gouf, dee fir d'Behandlung vu lokal fortgeschrattem oder metastatesche Bauchspeicheldrüskriibs geduecht ass, deen CLDN18.2-positiv ass a mindestens zwou virdru systemesch Therapien kritt huet.
IBI343 ass e rekombinant humaniséiert Anti-CLDN18.2 Antikörper-Medikament-Konjugat (ADC). Nom Binden un Tumorzellen, déi CLDN18.2 expriméieren, ënnergeet et enger CLDN18.2-ofhängeger ADC-Internaliséierung a fräisetzt eng zytotoxesch Notzlaascht, déi zu DNA-Schued féiert an letztendlech Tumorzell-Apoptose ausléist.
Den 9. Dezember 2024 goufen déi lescht Donnéeën aus der Phase-I-klinescher Studie (NCT05458219) vun IBI343 bei fortgeschrattem pankreatesche duktalen Adenokarzinom (PDAC) op der Joresversammlung vun der European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia) presentéiert.
Insgesamt 43 Patienten mat CLDN18.2-positiver fortgeschrattener PDAC goufen mat IBI343 behandelt. D'Resultater hunn eng allgemeng objektiv Äntwertquote (ORR) vun 32,6%, eng confirméiert objektiv Äntwertquote (cORR) vun 23,3% an eng confirméiert Krankheetskontrollquote (cDCR) vun 81,4% gewisen. Déi median Dauer vun der Äntwert (mDoR) war 7,0 Méint, mat enger 6-Méint DoR-Quote vun 63%, an déi median progressiounsfräi Iwwerliewenszäit (PFS) war 5,3 Méint.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 19. Juni 2025