Den 11. Juni huet Kelun-Biotech bekannt ginn, datt sengem onofhängeg entwéckelten TROP2 ADC Medikament sac-TMT (佳泰莱), a Kombinatioun mam PD-L1 monoklonalen Antikörper Tagitanlimab (科泰莱”), vum Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China d'Breakthrough Therapy Designation (BTD) fir d'Éischtlinnbehandlung vu lokal fortgeschrattenen oder metastatesche net-plattenepithelnen net-klengzellege Lungenkrebs (NSCLC) ouni Treibergenmutatiounen zougesprach gouf.
Sac-TMT, e Kärprodukt vun der Firma, ass en neien mënschlechen TROP2 ADC, un deem d'Firma proprietär intellektuell Propriétéitsrechter huet, deen op fortgeschratt solid Tumoren wéi NSCLC, Broschtkriibs (BC), Magenkriibs (GC), gynäkologesch Tumoren, ënner anerem abzielt. Sac-TMT gëtt mat engem neie Linker entwéckelt fir d'Payload ze konjugéieren, en Belotecan-Derivat-Topoisomerase I-Inhibitor mat engem Medikament-zu-Antikörper-Verhältnis (DAR) vu 7,4. Sac-TMT erkennt spezifesch TROP2 op der Uewerfläch vun Tumorzellen duerch rekombinant anti-TROP2 humaniséiert monoklonal Antikörper, déi dann vun Tumorzellen endocytoséiert ginn a KL610023 intrazellulär fräisetzen. KL610023, als Topoisomerase I-Inhibitor, induzéiert DNA-Schied un Tumorzellen, wat dann zu Zellzyklusarrest an Apoptose féiert. Zousätzlech fräisetzt et och KL610023 an der Tumor-Mikroëmfeld. Well KL610023 Membranpermeabel ass, kann et e Bystander-Effekt erméiglechen, oder mat anere Wierder, Nopeschtumorzellen ëmbréngen.
Dës Bezeechnung vun enger Duerchbrochtherapie baséiert op den Effizienz- a Sécherheetsdaten vun der net-Plattenepithelkohort vun der Phase II OptiTROP-Lung01 Studie.
D'Resultater vun der OptiTROP-Lung01 Phase II Studie, déi sac-TMT a Kombinatioun mat KL-A167 (en monoklonalen Anti-PD-L1 Antikörper) als Éischtlinnbehandlung fir Patienten mat fortgeschrattem NSCLC mat engem Driver-Gen-Negativen Evaluatioun evaluéiert, goufen op der akademescher Joresversammlung vun der CSCO 2024 presentéiert.
D'Resultater hunn gewisen: Fir Kohort 1A war déi median Follow-up 14,0 Méint, mat enger objektiver Äntwertquote (ORR) vun 48,6% (18/37, 2 Fäll waarden op d'Confirmatioun), enger Krankheetskontrollquote (DCR) vun 94,6%, engem mediane progressiounsfräien Iwwerliewe (PFS) vun 15,4 Méint (95% CI: 6,7, NE) an enger 6-Méint PFS-Quote vun 69,2%; fir Kohort 1B war déi median Follow-up 6,9 Méint, mat engem ORR vun 77,6% (45/58, 5 Fäll waarden op d'Confirmatioun), engem DCR vun 100,0%, engem mediane PFS nach net erreechten, an enger 6-Méint PFS-Quote vun 84,6%.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 12. Juni 2025