RD13-02 ass e universellt CAR-T-Zellprodukt, dat sech op CD7 abzielt, dat vu gesonde Spenderen ofstammt, a fir d'Behandlung vun enger rezidivéierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie/Lymphom vun T-Zellen (T-ALL/LBL) geduecht ass. Et ass genetesch modifizéiert fir Fratricid, Graft-versus-Host-Krankheet (GvHD) an Host-versus-Graft-Ofstoeung (HvG) ze vermeiden, während et d'Antitumoraktivitéit verbessert. RD13-02 kann an enger eenzeger Charge fir verschidde Leit virbereet ginn, wouduerch eng "Off-the-Shelf"-Fäegkeet fir Patienten erreecht gëtt, déi eng CAR-T-Zelltherapie brauchen.
De 7. November 2024 huet Bioheng Therapeutics ugekënnegt, datt et déi lescht Phase I klinesch Donnéeën vu sengem universelle CAR-T Zellprodukt RD13-02, dat op CD7 fir d'Behandlung vu relapséierten/refraktären (R/R) T-ALL/LBL Patienten abzielt, an enger mëndlecher Presentatioun op der 66. Joresversammlung vun der American Society of Hematology (ASH) presentéiert. D'Konferenz fënnt vum 7. bis den 10. Dezember 2024 zu San Diego, USA statt.
Resultater: Den 1. August 2024 goufen insgesamt 18 berechtegt Patienten mat R/R T-ALL/LBL an d'Studie ageschriwwen (13 ALL, 5 LBL), mat engem Medianalter vun 33,5 Joer (Spanne, 11 bis 67). Déi median Zuel vun de fréiere Therapien war 2 (Spanne, 1 bis 5), a 4 Patienten haten eng fréier Allo-HSCT virun der Aschreiwung. Den medianen Undeel vun de BM-Blasten war 71% (Spanne: 6% bis 90%) ënner 18 Patienten, woubäi 9 (6 ALL, 3 LBL) extramedullär Beteiligung gewisen hunn. Kee dosislimitéierend Toxizitéitsevenement (DLT) oder Neurotoxizitéit gouf bei allen Dosisniveauen observéiert, mat nëmmen engem Fall vu Gr1 GvHD. De Cytokin-Fräisetzungssyndrom (CRS) war behandelbar, an d'Majoritéit war mëll (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Infektiounen vun all Grad sinn bei 13 (72%) Patienten opgetrueden (≥Gr3 bei 2 [11%] Patienten). Wéinst dem Optriede vu Gr3 CRS bei engem Patient jeeweils op DL2- an DL3-Niveauen hunn d'Fuerscher den DL1 als Expansiounsdosis festgeluecht, mat engem iwwergräifenden Akzent op Sécherheet an Effizienz. Wärend der Dosiserweiderung ass ee Patient um 20. Dag no der Infusioun un engem Tumorlysesyndrom gestuerwen.
Bei der initialer Bewäertung 28 Deeg no der Infusioun hunn 14 vun 17 evaluéierbare Patienten CR/CRi erreecht. Wärend bis zum zweete Mount no der Infusioun zwou weider Patienten CR/CRi erreecht hunn, mat enger CR/CRi-Rate vun 94% (16/17). Ënnert de Patienten mat CR/CRi hunn 100% e negativen Status vun der minimaler Reschtkrankheet (MRD) duerch d'Flowcytometrie-Analyse erreecht. De Median Cmax vun de CAR-T-Zellen am periphere Blutt war 1.863.601 Kopien/μg genomesch DNA (Beräich, 275.044 bis 3.763.587) duerch qPCR, mat der längster Dauer vu méi wéi 90 Deeg.
Conclusioun: RD13-02, en universellt CAR-T-Produkt aus dem Standardformat, huet e verstännege Sécherheetsprofil an eng verbessert Effizienz bei der Behandlung vun R/R CD7 T-ALL/LBL gewisen. Bemierkenswäert ass, datt 100% vun de Patienten mat CR/CRi e MRD-negativen Status erreecht hunn, wat de Patienten méi séier Behandlungsoptioune bitt.
Am Moment ginn et vill aner CAR-T klinesch Studien a China, an si sichen no Patienten. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 03. Dezember 2024