Viru kuerzem huet Ascentage Pharma ugekënnegt, datt säin neie proprietäre Bcl-2-selektive Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) vun der chinesescher National Medical Products Administration (NMPA) fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat chronescher lymphozytescher Leukämie/klengem lymphozytesche Lymphom (CLL/SLL) guttgeheescht gouf, déi virdru mindestens eng systemesch Therapie, dorënner Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitoren, kritt hunn. Doduerch ass Lisaftoclax zum éischte Bcl-2-Inhibitor, deen eng bedingt Zoustëmmung an eng Marketingautorisatioun fir d'Behandlung vu Patienten mat CLL/SLL a China kritt, an zum zweete Bcl-2-Inhibitor, deen weltwäit zougelooss ass.
Lisaftoclax ass en neien, oral verabreichten, klengmolekül-selektiven Bcl-2-Inhibitor, deen vun Ascentage Pharma entwéckelt gouf, fir Patienten mat bösartege Krankheeten ze behandelen, andeems selektiv dat antiapoptotescht Protein Bcl-2 blockéiert gëtt an doduerch den normalen Apoptose-Prozess a Kriibszellen erëm hiergestallt gëtt. An de klineschen Studien huet Lisaftoclax e breet therapeutescht Potenzial bei verschiddene hämatologesche bösartege Krankheeten a solide Tumoren, besonnesch bei CLL/SLL, souwuel als Monotherapie wéi och a Kombinatiounen gewisen.
Dës Genehmegung baséiert op de Resultater vun enger pivotaler Phase II-Studie (APG2575CC201), déi entwéckelt gouf fir d'Effizienz a Sécherheet vun der Lisaftoclax-Monotherapie bei Patienten mat relapséierter oder refraktärer CLL/SLL ze evaluéieren, mat der Gesamtantwortquote (ORR) als primären Endpunkt. Lisaftoclax huet eng iwwerzeegend Effizienz an en ORR gewisen, deen den viraus spezifizéierten Endpunkt bei Patienten erreecht huet, déi virdru mat BTK-Inhibitoren an/oder Immunochemotherapie behandelt goufen. Ausserdeem huet Lisaftoclax e favorabelt Sécherheetsprofil gewisen, ouni datt während der Studie Tumor-Lyse-Syndrom (TLS) optrieden, eng niddreg Inzidenz vun hämatologeschen Toxizitéiten, déi behandelbar waren, an eng niddreg Inzidenz vun net-hämatologeschen Toxizitéiten, déi meeschtens Grad 1-2 waren.
CLL/SLL ass eng hämatologesch Malignitéit, déi duerch reife B-Zell-Neoplasmen verursaacht gëtt. Si betrëfft haaptsächlech eeler Populatiounen, mat iwwer 100.000 neien Diagnosen, déi all Joer weltwäit gemellt ginn1. A China, wou d'Inzidenzquote vun CLL/SLL méi niddreg ass wéi déi vun de westleche Länner, trëtt d'Krankheet séier op, mat engem méi jonken Ufanksalter an enger méi héijer Aggressivitéit2. Als déi aktuell primär Optioun fir d'Éischtlinnbehandlung vun CLL/SLL hunn BTK-Inhibitoren d'Behandlungsresultater fir Patienten däitlech verbessert. BTK-Inhibitoren hunn awer nach ëmmer eng Rei vu Problemer, wéi limitéiert Fäegkeet fir déif Reaktiounen ze induzéieren, en héije Risiko vun engem Réckfall bei mëttel- a laangfristeger Behandlung, Toxizitéiten an Intoleranz am Zesummenhang mat enger längerer Behandlung; dofir de Besoin fir méi sécher an effektiv Behandlungsoptioune fir d'Patienten mat CLL/SLL.
D'Aféierung vu Bcl-2-Inhibitoren huet d'Behandlung vu CLL/SLL weider revolutionéiert. Den Apoptose-Suppressorfaktor Bcl-2, deen dacks a verschiddenen hämatologesche Malignitéiten, besonnesch CLL/SLL, iwwerexpriméiert gëtt, ass e Schlësselmechanismus, duerch deen Tumorzellen der Apoptose ëmgoen. D'Entdeckung vum Bcl-2-Inhibitor als therapeutescht Zil ass awer eng grouss Erausfuerderung, haaptsächlech well säi Wierkungsmechanismus op der Protein-Protein-Interaktioun (PPI) baséiert. D'Bindungsgrenzfläche vu Bcl-2 ass relativ grouss, wat et fir klengmolekül Inhibitoren schwéier mécht, Blockéierungseffekter auszeüben. Zousätzlech ass de Bcl-2-Protein op de Mitochondrien lokaliséiert, mat enger Duebelmembranstruktur, a gehéiert zu de komplexsten an usprochsvollsten Zellkomponenten, well et erfuerdert, datt Medikamenter als éischt d'Zellmembran andréngen, ier se weider op d'Mitochondrienmembran wierke kënnen. Virdrun war kee Bcl-2-Inhibitor fir d'Behandlung vu CLL/SLL a China guttgeheescht ginn. Dës Zoustëmmung fir Lisaftoclax fëllt eng Behandlungslück bei CLL/SLL a bréngt ville Patienten am Land erneiert Hoffnung.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 15. Juli 2025