CHICAGO - Neoadjuvant Chemotherapie kann net mat enger direkter Operatioun fir d'Iwwerliewe vu resektabelem Bauchspeicheldrüskriibs gläichgoen, weist eng kleng randomiséiert Studie.
Iwwerraschenderweis hunn d'Patienten, déi fir d'éischt Kéier operéiert goufen, méi wéi ee Joer méi laang gelieft wéi déi, déi virun der Operatioun eng kuerz FOLFIRINOX-Chemotherapie kruten. Dëst Resultat ass besonnesch iwwerraschend, well d'neoadjuvant Therapie mat enger méi héijer Rate vun negativen chirurgesche Margen (R0) assoziéiert war a méi Patienten an der Behandlungsgrupp en lymfeknegativen Status erreecht hunn.
„Weider Follow-up kéint den laangfristegen Impakt vun de Verbesserungen am R0 an N0 an der neoadjuvanter Grupp besser erklären“, sot de Knut Jorgen Laborie, MD, Universitéit vun Oslo, Norwegen, American Society of Clinical Oncology (ASCO) Treffen. „D'Resultater ënnerstëtzen net d'Benotzung vum neoadjuvanten FOLFIRINOX als Standardbehandlung fir resektabelen Bauchspeicheldrüskriibs.“
Dëst Resultat huet den Andrew H. Ko, MD, vun der University of California, San Francisco, iwwerrascht, deen zur Diskussioun invitéiert war, an hien huet zougestëmmt, datt si den neoadjuvanten FOLFIRINOX net als Alternativ zu enger direkter Operatioun ënnerstëtzen. Awer si schléissen dës Méiglechkeet och net aus. Wéinst engem gewëssen Interessi un der Studie ass et net méiglech, eng definitiv Ausso iwwer den zukünftege Status vum neoadjuvanten FOLFIRINOX ze maachen.
De Ko huet festgestallt, datt nëmmen d'Halschent vun de Patienten véier Zyklen vun neoadjuvanter Chemotherapie ofgeschloss hunn, "wat vill manner ass wéi dat, wat ech fir dës Grupp vu Patienten erwaart hunn, fir déi véier Behandlungszyklen am Allgemengen net ganz schwéier sinn.... ..Zweetens, firwat Féieren méi gënschteg chirurgesch a pathologesch Resultater [R0, N0 Status] zu engem Trend zu méi schlechte Resultater an der neoadjuvanter Grupp? d'Ursaach verstoen a schlussendlech op Gemcitabin-baséiert Behandlungsregime wiesselen."
„Dofir kënne mir aus dëser Studie keng definitiv Conclusiounen iwwer den spezifeschen Impakt vu perioperativem FOLFIRINOX op d'Iwwerliewensverlaf zéien... FOLFIRINOX ass nach ëmmer verfügbar, a verschidde lafend Studien wäerten hoffentlech Liicht op säi Potenzial an der resektabeler Chirurgie werfen.“ Krankheeten.
De Laborie huet festgestallt, datt eng Operatioun a Kombinatioun mat enger effektiver systemescher Therapie déi bescht Resultater fir resektabelen Bauchspeicheldrüskriibs liwwert. Traditionell huet de Standard vun der Behandlung eng direkt Operatioun an adjuvant Chemotherapie abegraff. Wéi och ëmmer, neoadjuvant Therapie gefollegt vun enger Operatioun an adjuvanter Chemotherapie huet ugefaang u Popularitéit bei ville Onkologen ze gewannen.
D'Neoadjuvant Therapie bitt vill potenziell Virdeeler: fréi Kontroll vun der systemescher Krankheet, verbessert Liwwerung vun der Chemotherapie a verbessert histopathologesch Resultater (R0, N0), huet de Laborie weidergefouert. Bis elo huet awer keng randomiséiert Studie e kloeren Iwwerliewensvirdeel vun der neoadjuvanter Chemotherapie gewisen.
Fir de Manktem u Daten an randomiséierte Studien ze bekämpfen, hunn d'Fuerscher aus 12 Zentren an Norwegen, Schweden, Dänemark a Finnland Patienten mat resektabelem Bauchspeicheldrüse-Kopfkriibs rekrutéiert. Patienten, déi zu enger direkter Operatioun randomiséiert goufen, kruten 12 Zyklen adjuvant-modifizéiertem FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Patienten, déi eng neoadjuvant Therapie kruten, kruten 4 Zyklen FOLFIRINOX, gefollegt vun enger Widderhuelung vun der Stadieféierung an der Operatioun, gefollegt vun 8 Zyklen adjuvanten mFOLFIRINOX. Den primären Endpunkt war d'Gesamtüberliewensquote (OS), an d'Studie war sou staark ausgestatt, datt se eng Verbesserung vum 18-Méint-Iwwerliewensquote vu 50% mat enger direkter Operatioun op 70% mat neoadjuvanten FOLFIRINOX gewisen huet.
D'Donnéeën hunn 140 randomiséiert Patienten mat engem ECOG-Status vun 0 oder 1 abegraff. An der éischter chirurgescher Grupp goufen 56 vun 63 Patienten (89%) operéiert an 47 (75%) hunn eng adjuvant Chemotherapie ugefaangen. Vun de 77 Patienten, déi enger neoadjuvanter Therapie zougewisen goufen, hunn 64 (83%) d'Therapie ugefaangen, 40 (52%) d'Therapie ofgeschloss, 63 (82%) hunn eng Resektioun gemaach an 51 (66%) hunn eng adjuvant Therapie ugefaangen.
Niewewierkungen (AEs) vum Grad ≥3 goufen bei 55,6% vun de Patienten observéiert, déi neoadjuvant Chemotherapie kruten, haaptsächlech Duerchfall, Iwwelzegkeet an Erbrechung, an Neutropenie. Wärend der adjuvanter Chemotherapie hunn ongeféier 40% vun de Patienten an all Behandlungsgrupp Niewewierkungen vum Grad ≥3 erlieft.
An enger Intention-to-treat-Analyse louch d'Median vum Gesamtüberliewen mat neoadjuvanter Therapie bei 25,1 Méint am Verglach zu 38,5 Méint mat enger Operatioun am Viraus, an d'neoadjuvant Chemotherapie huet de Risiko vum Iwwerliewe ëm 52% erhéicht (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). D'Iwwerliewensquote no 18 Méint louch bei 60% mat neoadjuvanter FOLFIRINOX a bei 73% mat enger Operatioun am Viraus. Per-Protocol-Tester hunn ähnlech Resultater erginn.
Histopathologesch Resultater favoriséieren d'neoadjuvant Chemotherapie, well 56% vun de Patienten den R0-Status am Verglach zu 39% vun de Patienten virun der Operatioun erreecht hunn (P = 0,076) an 29% den N0-Status am Verglach zu 14% vun de Patienten (P = 0,060). D'Per-Protocol-Analyse huet statesch signifikant Ënnerscheeder mam neoadjuvante FOLFIRINOX am R0-Status (59% vs. 33%, P=0,011) an N0-Status (37% vs. 10%, P=0,002) gewisen.
Den Charles Bankhead ass Senior Onkologie-Redakter a schreift och iwwer Urologie, Dermatologie an Ophthalmologie. Hie koum 2007 bei MedPage Today.
D'Studie gouf vun der Norwegescher Kriibsgesellschaft, der Regionaler Gesondheetsautoritéit vu Südostnorwegen, der schweedescher Sjoberg-Stiftung an dem Universitéitsspidol vun Helsinki ënnerstëtzt.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries „Bristol Myers Squibb“, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics an aner Firmen.
Quellenzitat: Labori KJ et al. „Kuerzkurz Neoadjuvant FOLFIRINOX versus Upfront-Chirurgie bei resektabelem Pankreaskopfkriibs: eng multizentresch randomiséiert Phase-II-Studie (NORPACT-1)“, ASCO 2023; Resumé LBA4005.
D'Materialien op dëser Websäit sinn nëmme fir Informatiounszwecker geduecht a sollen net als Ersatz fir medizinesch Berodung, Diagnos oder Behandlung vun engem qualifizéierten Gesondheetsversuerger déngen. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, eng Ziff Davis Firma. All Rechter reservéiert. Medpage Today ass eng federal registréiert Mark vun MedPage Today, LLC a däerfen net vun Drëttpersounen ouni ausdrécklech Erlaabnes benotzt ginn.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 22. September 2023