De 17. Abrëll 2025 huet Hansoh Pharmaceutical bekannt ginn, datt de selwer entwéckelte B7-H3-gezielte Antikörper-Medikament-Konjugat (ADC) HS-20093 fir d'Injektioun vun der Grupp d'Zoustëmmung kritt huet, fir vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China als Breakthrough-Therapy-Designated Drug opgeholl ze ginn, mat der proposéierter Indikatioun fir lokal fortgeschrattenen oder metastateschen net-plattenepithelnen net-klengzellegen Lungenkrebs (NSCLC) ouni Treibermutatiounen, deen no Platin-baséierter Chemotherapie progresséiert oder zréckkoum.
HS-20093 ass en experimentellen ADC, deen op B7-H3 gezielt ass, an aus engem voll mënschlechen Anti-B7-H3 monoklonalen Antikörper besteet, deen kovalent mat engem Topoisomerase-Inhibitor (TOPOi) verbonnen ass a fir d'Behandlung vu Lungenkriibs, Sarkom, Kapp- an Halskriibs an aner solide Tumoren a verschiddene klineschen Studien a China entwéckelt gëtt, mat der héchster Fuerschungsphase déi klinesch Studien vun der Phase III.
D'Bezeechnung gëtt duerch virleefeg klinesch Donnéeën aus der ARTEMIS-001 Studie ënnerstëtzt. Dëst ass eng lafend Phase I Open-Label, Multicenter-Studie mat méi wéi 300 Patienten, déi d'Sécherheet, d'Verträglichkeit an déi virleefeg Antitumoraktivitéit bei lokal fortgeschrattenen oder metastatesche soliden Tumoren (lokal fortgeschrattenen oder metastatesche net-plattenepitheleschen net-klengzellegen Lungenkrebs ouni Treibermutatiounen, progresséiert oder rezidivéiert no Platin-baséierter Chemotherapie) evaluéiert, déi vun Hansoh Pharma duerchgefouert gouf.
Virdrun huet HS-20093 d'Zustimmung vun der NMPA kritt, fir als Breakthrough-Therapy-Designated Drug fir zwou Indikatiounen opgeholl ze ginn:
·Extensivt Stadium vu klengzellegem Lungenkrebs (ES-SCLC), deen no enger Standardbehandlung vun der éischter Linn (Platin-Dueblett-Chemotherapie a Kombinatioun mat Immuntherapie) entwéckelt gouf.
·Osteosarkom bei Patienten, deenen hir Krankheet op d'mannst zwou fréier Therapien progresséiert huet.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 22. Abrëll 2025