NMPA huet den op B7-H4 gezielten ADC HS-20089 als duerchbrochtherapie-bedéngte Medikament fir platinresistente rezidivéierende Eierstockkriibs abegraff.

Den 1. Mee 2025 annoncéiert Hansoh Pharmaceutical, datt de selwer entwéckelte B7-H4-gezielte Antikörper-Medikament-Konjugat (ADC) HS-20089 fir Injektioun vun der Grupp d'Zoustëmmung kritt huet, fir vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China als Breakthrough-Therapy-Designated Drug opgeholl ze ginn, mat der proposéierter Indikatioun fir Patienten mat platinresistentem rezidivéierendem epithelialen Eierstockkriibs, Eileiterkriibs oder primärem Peritoneumkriibs.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

D'Bezeechnung gëtt duerch d'Resultater vun der Phase I HS-20089-101 Studie an der Phase II HS-20089-201 Studie ënnerstëtzt. D'HS-20089-101 Studie ass eng multizentresch, oppen klinesch Studie vun der Phase I fir d'Sécherheet, d'Verträglichkeit, d'Pharmakokinetik an d'Effizienz vun HS-20089 fir d'Injektioun bei Patienten mat fortgeschrattene solide Tumoren ze evaluéieren. D'HS-20089-201 Studie ass eng multizentresch, oppen klinesch Studie vun der Phase II fir d'Effizienz, d'Sécherheet, de pharmakokinetesche Profil an d'Immunogenizitéit vun intravenösem HS-20089 bei Patienten mat rezidivéierendem oder metastateschem Eierstockkriibs an Endometriumkriibs ze evaluéieren.

HS-20089 ass en op B7-H4 gezielten ADC mat enger Topoisomerase-Inhibitor (TOPOi) Notzlaascht, deen a ville klineschen Studien a China fir d'Behandlung vun Eierstockkriibs an aner gynäkologeschen Tumoren entwéckelt gëtt, woubäi déi héchst Fuerschungsphase déi klinesch Studien an der Phase III sinn. B7-H4 ass e transmembranes Immun-Checkpoint-Glykoprotein, dat a ville solide Tumoren, dorënner Endometriumkriibs an Eierstockkriibs, staark expriméiert gëtt, awer mat limitéierter Expressioun an normalem Gewief.

Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.

Telefonsnummer: 4008803716

E-Mail:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 09. Mee 2025