De 16. Mäerz 2025 huet Akeso bekannt ginn, datt säin innovativen, selwer entwéckelten Anti-PD-1 monoklonalen Antikörper, Penpulimab, offiziell vun der National Medical Products Administration (NMPA) fir d'Behandlung vun rezidivéierenden oder metastatesche Nasopharyngealkriibs (NPC) a Kombinatioun mat Chemotherapie guttgeheescht gouf.
Penpulimab (PD-1 monoklonalen Antikörper) ass de Moment deen eenzegen differenzéierten PD-1 monoklonalen Antikörper, deen den IgG1-Subtyp mat modifizéiertem Fc-Nulldomain uwend, wat d'immuntherapeutesch Effizienz méi effektiv erhéije kann an immunbezunnen Nebenwirkungen reduzéiere kann. Et gëtt bei der Behandlung vu wichtege Krankheeten wéi Lungenkrebs, Lymphom, Nasopharyngealkrebs, Liewerkrebs a Magenkrebs benotzt, mat verbesserter Sécherheet an Effizienz, wéi a klineschen Studien demonstréiert.
Dëst ass déi véiert zougeloossene Indikatioun fir Penpulimab. Zousätzlech zu den zwou NPC-Indikatiounen ass Penpulimab och fir d'éischtlinneg Behandlung vu lokal fortgeschrattenem oder metastatesche Plattenepithel-net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) zougelooss, a Kombinatioun mat Chemotherapie, souwéi fir Monotherapie bei Patienten mat rezidivéiertem oder refraktärem klassesche Hodgkin-Lymphom (cHL), déi virdru mindestens zwou Behandlungslinne vu systemescher Chemotherapie kritt hunn. Ausserdeem gëtt de Moment eng zousätzlech New Drug Application (sNDA) fir Penpulimab a Kombinatioun mat Anlotinib fir d'éischtlinneg Behandlung vu fortgeschrattem hepatozellulärem Karzinom (HCC) iwwerpréift.
Virdrun war Penpulimab als Drëttlinnbehandlung fir fortgeschratt NPC guttgeheescht. Mat dëser neier Zoustëmmung bitt Penpulimab elo eng ëmfaassend Behandlungsdeckung fir all Stadien vun NPC a bitt de Patienten eng kontinuéierlech Immuntherapieoptioun vun der Éischtlinn bis zur Drëttlinntherapie.
Den 19. Juni 2024 huet d'„Signal Transduction and Targeted Therapy“ d'Resultater vun enger Phase-II-Studie iwwer d'Behandlung vu virdru behandeltem metastatesche Nasopharyngealkarzinom mat Pembrolizumab publizéiert.
Dës Eenarm-Phase-II-Studie, déi an 20 Tertiärversuergungszentren a China duerchgefouert gouf, huet erwuesse Patienten mat metastateschem Nasopharyngealkarzinom (NPC) ageschriwwen, déi zwou oder méi Linne vu fréierer systemescher Chemotherapie net erfollegräich behandelt haten. D'Patienten kruten 200 mg Penpulimab intravenös all 2 Wochen (4 Wochen pro Zyklus) bis zur Krankheetsprogressioun oder zu intolerablen Toxizitéiten. Den primären Endpunkt war d'objektiv Äntwertquote (ORR) laut RECIST (Versioun 1.1), wéi se vun engem onofhängege radiologesche Bewäertungskomitee bewäert gouf. Déi sekundär Endpunkte waren d'progressiounsfräi Iwwerliewe (PFS) an d'Gesamtiwwerliewe (OS). Honnertdrësseg Patienten goufen ageschriwwen an 125 konnten d'Effizienz evaluéiert ginn. Zum Datenabschlussdatum (28. September 2022) huet 1 Patient eng komplett Äntwert an 34 Patienten eng partiell Äntwert erreecht. Den ORR louch bei 28,0% (95% CI 20,3–36,7%). D'Äntwert war dauerhaft, mat 66,8%, déi no 9 Méint nach ëmmer eng Äntwert haten. Dräidrësseg Patienten (26,4%) waren nach ëmmer an der Behandlung. Déi median PFS an OS waren 3,6 Méint (95% CI = 1,9–7,3 Méint) respektiv 22,8 Méint (95% CI = 17,1 Méint bis net erreecht). Zéng (7,6%) Patienten hunn irAEs vum Grad 3 oder méi héich erlieft. Penpulimab huet villverspriechend Antitumoraktivitéiten an akzeptabel Toxizitéiten bei Patienten mat metastatesche NPC, déi schonn staark virbehandelt goufen, wat déi weider klinesch Entwécklung als Drëttlinnbehandlung vu metastatesche NPC ënnerstëtzt.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 25. Abrëll 2025