PLB1004, entwéckelt vun der Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ass en sécheren, héichselektiven an effizienten irreversiblen epidermalen Wuestumsfaktorrezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI), deen an der Behandlung vu net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) agesat gëtt.
Den 9. Abrëll 2025 huet den National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) gewisen, datt PLB1004 vu Beijing Avistone Biotechnology an d'Duerchbrochbehandlung fir Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) abegraff soll ginn, déi eng EGFR-Mutatioun, eng Metastaséierung an/oder eng Iwwerexpressioun nom Echec vun der EGFR-TKI-Behandlung haten.
Déi virleefeg klinesch Resultater vu PLB1004 a Kombinatioun mat Vebreltinib bei der Behandlung vu Patienten mat net-klengzellegem Lungenkriibs mat EGFR-Mutatiounen, MET-Amplifikatioun oder MET-Iwwerexpressioun no EGFR-TKI goufen op der Weltkonferenz iwwer Lungenkriibs 2024 bekannt ginn.
Véieranzwanzeg Patienten kruten Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) oder Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) a goufen an d'Gesamtsécherheetsanalyse abegraff. Ënnert de 44 evaluéierte Patienten haten 36,4% vun de Patienten Gehirmetastasen an 86,4% vun de Patienten haten virdru respektiv en EGFR-TKI vun der drëtter Generatioun kritt. Objektiv Äntwerten goufen bei alle geteste Vebreltinib- a PLB1004-Dosisniveauen observéiert, mat partiellen Äntwerten (PRs) déi bei 19/32 (59,4%) Äntwert-evaluéierbare Patienten observéiert goufen. Ënnert de Patienten mat Gehirmetastasen war den ORR 75,0% (9/12). Den ORR louch bei 58,6% (17/29) bei Patienten, déi virdru schonn eng EGFR-TKI vun der drëtter Generatioun kritt hunn. Déi heefegst TRAEs waren Ausschlag a Paronychie. Kee Patient huet d'Behandlung wéinst TRAEs ofgebrach.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 10. Abrëll 2025