Den 10. Mäerz 2025 huet Sichuan Kelun-Biotech bekannt ginn, datt den Trophoblast-Zell-Uewerflächen-Antigen 2 (TROP2)-geriichten Antikörper-Drogen-Konjugat (ADC) Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT, fréier SKB264/MK-2870) vun der Firma fir déi zweet Indikatioun fir de Marketing guttgeheescht gouf, nämlech d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat epidermalem Wuestumsfaktorrezeptor (EGFR)-Mutatiounspositiven lokal fortgeschrattenen oder metastateschen net-plattenepithelnen net-klengzellegen Lungenkrebs (NSCLC) no der Progressioun vun der EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)-Therapie a Platin-baséierter Chemotherapie. Dëst ass dat éischt TROP2 ADC-Medikament, dat weltwäit fir de Marketing bei Lungenkrebs guttgeheescht gouf. Am Verglach mam aktuellen Standard vun der Behandlung erhéicht sac-TMT d'Gesamtiwwerliewensvirdeeler vun dëse Patienten däitlech.
D'Zoustëmmung baséiert op enger multizentrescher, randomiséierter, kontrolléierter, pivotaler Studie (OptiTROP-Lung03), déi den Effizienz- a Sécherheetsprofil vun der Sac-TMT Monotherapie 5 mg/kg all zweet Woch (Q2W) als intravenös Injektioun am Verglach zu Docetaxel fir d'Behandlung vu Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche EGFR-mutéierten NSCLC evaluéiert, déi no der Behandlung mat engem EGFR-TKI a Platin-baséierter Chemotherapie (sequenziell oder a Kombinatioun benotzt) net erfollegräich waren. Wéi an enger virspezifizéierter Interimanalyse gewisen, huet d'Sac-TMT Monotherapie eng statesch signifikant a klinesch bedeitend Verbesserung vun der objektiver Äntwertquote (ORR), dem progressiounsfräien Iwwerliewe (PFS) an dem Gesamtiwwerliewe (OS) am Verglach mat Docetaxel gewisen.
Iwwer sac-TMT
Sac-TMT ass en neien mënschlechen TROP2 ADC, un deem d'Firma proprietär intellektuell Propriétéitsrechter huet, deen op fortgeschratt solid Tumoren wéi NSCLC, Broschtkriibs (BC), Magenkriibs (GC), gynäkologesch Tumoren, ënner anerem abzielt. Sac-TMT gëtt mat engem neie Linker entwéckelt fir d'Payload ze konjugéieren, en Belotecan-Derivat-Topoisomerase I-Inhibitor mat engem Medikament-zu-Antikörper-Verhältnis (DAR) vu 7,4. Sac-TMT erkennt spezifesch TROP2 op der Uewerfläch vun Tumorzellen duerch rekombinant anti-TROP2 humaniséiert monoklonal Antikörper, déi dann vun Tumorzellen endocytoséiert ginn a KL610023 intrazellulär fräisetzen. KL610023, als Topoisomerase I-Inhibitor, induzéiert DNA-Schied un Tumorzellen, wat dann zu Zellzyklusarrest an Apoptose féiert. Zousätzlech fräisetzt et och KL610023 an der Tumor-Mikroëmfeld. Well KL610023 Membranpermeabel ass, kann et e Bystander-Effekt erméiglechen, oder mat anere Wierder, Nopeschtumorzellen ëmbréngen.
Virdrun huet d'NMPA d'Vermaartung vu sac-TMT a China fir erwuesse Patienten mat inoperablem lokal fortgeschrattenem oder metastatesche Triple-negativen Broschtkriibs (TNBC) guttgeheescht, déi op d'mannst zwou virdru systemesch Therapien kritt hunn (op d'mannst eng dovun fir fortgeschrattenen oder metastatesche Fäll) an eng zousätzlech nei Medikamentenapplikatioun (sNDA) akzeptéiert, déi d'Zoustëmmung vun der sac-TMT Monotherapie fir Patienten mat EGFR-mutanten NSCLC verlaangt, déi no der EGFR-TKI Therapie net erfollegräich waren.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 20. Mäerz 2025