Glioblastoma Multiforme (GBM) ass ee vun de geféierlechste Kriibsarten, a bal all Patienten erliewen e Rezidiv mat der aktueller Standardbehandlung fir nei diagnostizéiert GBM. Déi rezidivéierend GBM (rGBM) weist eng duerchschnëttlech Iwwerliewensdauer vu manner wéi 8 Méint op, mat limitéierten Therapieméiglechkeeten.
TX103 ass e Medikament fir d'CAR-T-Zelltherapie, dat op B7-H3 abzielt, onofhängeg entwéckelt an autoriséiert mat chineseschen an internationalen Patenter. Déi virleefeg klinesch Resultater vun der TX103-Behandlung fir rezidivéierend Gliome goufen op der American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO) am Joer 2024 presentéiert.(NCT05241392）.
Methoden: Dëst ass eng oppe Studie mat engem Aarm, "3+3" Dosis-Eskalatioun a Multiple-Dosis. Den Haaptzil war et, d'Sécherheet an déi maximal toleréiert Dosis ze evaluéieren. Sekundärziler waren d'Iwwerliewensresultater, Tumorreaktiounen, immunologesch Reaktiounen a pharmakokinetesch Parameteren. Patienten am Alter vun 18 bis 75 Joer goufen ageschriwwen, deenen hire Rezidiv duerch Bildscan an eng B7-H3-Expressioun >= 30% duerch Immunhistochemie-Analyse bestätegt gouf. TX103 gouf intrakavitär an/oder intraventrikulär iwwer en Ommaya-Reservoir un d'Patienten verabreicht. TX103 gouf all zwou Wochen un d'Patienten an all Zyklus an den Dosisniveauen 1, 2 an 3 (20, 60, 150 Millioune Zellen) verabreicht, mat véier Zyklen als ee Kurs.
Resultater: Tëscht Mäerz 2022 a Januar 2024 kruten 13 Patienten op d'mannst eng intrakraniell Infusioun vun TX103, mat 3, 4 a 6 Patienten an den Dosisniveauen 1, 2 an 3. Déi median Zuel vun Infusiounszyklen war 4 (Min, Max 1,9). All Patienten goufen an d'Sécherheetsanalyse abegraff, wouduerch keng dosislimitéierend Toxizitéit oder CAR-T-Behandlungsdoudesfall festgestallt gouf. All Patienten haten op d'mannst eng negativ Evenement (AE), an déi behandlungsrelatéiert AEs (TRAEs) hunn Zytokin-Fräisetzungssyndrom, erhéichten intrakranialen Drock (ICP), Kappwéi, Epilepsie, reduzéierten Bewosstsinnsniveau, Erbrechung a Pyrexie abegraff. Déi meescht TRAEs ware Grad 1-2, während dräi Grad-3 TRAEs observéiert goufen: ee Fall vun erhéichtem ICP an Dosisniveau 2, ee Fall vun Epilepsie an en anere Fall vun reduzéiertem Bewosstsinnsniveau an Dosisniveau 3. Am Januar 2024 waren sechs Patienten vun den Dosisniveauen 1 an 2 fir eng 12-Méint Iwwerliewensbeurteilung berechtegt; D'Gesamtüberlebensquote (OS) no 12 Méint louch bei 83,3 % (95 % CI: 58,3 % ~ 100 %), an den mediane OS louch bei 20,3 Méint (95 % CI: 20,3 ~ net erreecht). Zwee vun den dräi Patienten aus Dosisniveau 2 hunn eng partiell respektiv eng komplett Äntwert erreecht. No der CAR-T-Administratioun goufen signifikant Erhéijunge vun de Zytokine, dorënner IL-6 an IFN-γ, an erhéicht Kopienzuelen vum CAR-Gen an der Zerebrospinalflëssegkeet observéiert, während nëmme minimal Erhéijunge am periphere Blutt festgestallt goufen.
Conclusiounen: An dëser Studie gëllt d'Behandlung vun rGBM mat TX103 als sécher a verträglich. Dës Zwëschenresultater ënnerstëtzen weider Studien mat TX103 fir d'Iwwerliewensresultater bei Patienten mat rGBM ze verbesseren.
Am Moment ginn et vill aner CAR-T klinesch Studien a China, an si sichen no Patienten. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 09. Dezember 2024