De 16. Januar 2025 huet IMPACT bekannt ginn, datt Senaparib Kapselen (派舒宁®) d'Vermaartungsautorisatioun a China vun der National Medical Products Administration (NMPA) als Monotherapie fir d'Erhalensbehandlung vun erwuessene Patienten mat fortgeschrattem Epithelkriibs (FIGO Stadien III an IV) vun héijem Grad vun Eierstock-, Eileiter- oder Primärperitoneumkriibs kritt hunn, déi no der Ofschloss vun enger Platin-baséierter Chemotherapie an der éischter Linn eng komplett oder deelweis Reaktioun hunn.
Senaparib, entdeckt an entwéckelt vun IMPACT, ass en potenten an neien PARP 1/2 Inhibitor. Seng eenzegaarteg molekular Struktur gëtt him eng héich In-vitro- an In-vivo-Aktivitéit, aussergewéinlech Zilselektivitéit a breet Sécherheetsfenster. D'Zoustëmmung baséiert op der FLAMES-Studie. D'Studie ass eng randomiséiert, duebelblann, Placebo-kontrolléiert, multizentresch, Phase-III klinesch Studie fir d'Effizienz a Sécherheet vu Senaparib als Monotherapie fir d'Erhalensbehandlung vu Patienten mat fortgeschrattem Eierstockkriibs ze evaluéieren, déi Éischtlinn-Chemotherapie ofgeschloss hunn an entweder eng komplett Äntwert (CR) oder eng partiell Äntwert (PR) erreecht hunn. D'Resultater vun der FLAMES-Studie hunn gewisen, datt Senaparib eng bedeitend Verbesserung vun der medianer PFS am Verglach zum Placebo gewisen huet (PFS net erreecht vs. 13,6 Méint, HR 0,43, P < 0,0001), onofhängeg vum BRCA-Status. Senaparib huet e tolerabelt Sécherheetsprofil gewisen, ouni bemierkenswäert Sécherheetsproblemer. [1] D'Resultater hunn och gewisen, datt souwuel HRD-positiv wéi och HRD-negativ Populatiounen vun der Senaparib-Erhalenstherapie profitéieren, wat de Potenzial vu Senaparib fir eng breet klinesch Uwendung ënnersträicht. D'Resultater vun dëser Studie ënnerstëtzen Senaparib staark als Standardbehandlung fir d'Erhaletherapie an der éischter Linn bei Patienten mat nei diagnostizéiertem Eierstockkriibs.
Déi wichtegst Resultater vun der Studie goufen ufanks als Late-Breaking oral Presentation op der ESMO am Joer 2023 an op der CSCO 2024 presentéiert. De 15. Mee 2024 huet déi international renomméiert medizinesch Zäitschrëft Nature Medicine d'Resultater och mam Titel "Senaparib as First-Line Maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized Phase-3 trial" publizéiert.
Eierstockkriibs ass ee vun den heefegsten fatale bösartigen Tumoren bei weibleche Reproduktiounsstéierungen. No den Donnéeë vum GLOBOCAN 2020 läit d'global Heefegkeet vun Eierstockkriibs bei 310.000 Fäll an d'Mortalitéit bei 210.000. No de leschten nationale Kriibsstatistiken, déi vum National Cancer Center am Joer 2024 verëffentlecht goufen, gouf et am Joer 2022 a China 61.100 nei Fäll vun Eierstockkriibs an 32.600 Doudesfäll, wat et zum fatalsten gynäkologeschen Tumor mécht. Wéinst den heimtückeschen an net spezifesche fréie Symptomer vum Eierstockkriibs sinn ongeféier 80% vun de Patienten schonn am fortgeschrattene Stadium, wann se diagnostizéiert ginn, an d'5-Joer Iwwerliewensquote ass nëmmen 41,8%. Och wann den Eierstockkriibs no enger initialer platinhalteger Chemotherapie geheelt ka ginn, si meescht Patienten onvermeidbar mat engem Réckfall konfrontéiert, an et bleift e bedeitenden, net erfëllte klinesche Besoin fir Behandlung an der Eierstockkriibspatientpopulatioun.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 18. Februar 2025