Tagitanlimab ass als Éischtlinnbehandlung a Kombinatioun mat Cisplatin a Gemcitabin fir Patienten mat rezidivéierendem oder metastateschem Nasopharyngealkarzinom zougelooss.

Den 20. Januar huet d'National Medical Products Administration (NMPA) den innovativen humaniséierte monoklonalen Antikörper Tagitanlimab guttgeheescht.(fréier KL-A167) Kombinatiounstherapie mat Cisplatin a Gemcitabin fir d'Behandlung vun der éischter Linn bei Patienten mat rezidivéierendem oder metastateschem Nasopharyngealkarzinom (NPC).

Dëst ass déi zweet Indikatioun, déi fir Tagolizumab guttgeheescht gouf. Virdrun huet d'NMPA d'Vermaartung vun der Tagitanlimab-Monotherapie a China fir d'Behandlung vu Patienten mat rezidivéierender oder metastatescher NPC guttgeheescht, déi no enger viregter 2L+ Chemotherapie net erfollegräich waren.

D'Zoustëmmung baséiert op enger randomiséierter, duebelblindger, Placebo-kontrolléierter, multizentrescher, Phase-III-klinescher Studie, déi d'Effizienz a Sécherheetsresultater vun Tagitanlimab a Kombinatioun mat Cisplatin a Gemcitabin am Verglach zu Placebo a Kombinatioun mat Cisplatin a Gemcitabin fir d'Behandlung vu rezidivéierender oder metastatescher NPC evaluéiert, déi vum Professer Shi Yuankai vun der Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences als Haaptfuerscher geleet gouf.

Laut de Studienresultater kéint Tagitanlimab, dat a Kombinatioun mat Cisplatin a Gemcitabin als Éischtlinnbehandlung fir rezidivéierend oder metastatesch NPC benotzt gëtt, e bessere progressiounsfräie Iwwerliewe (PFS), eng méi héich objektiv Äntwertquote (ORR) an eng verlängert Äntwertdauer (DoR) am Verglach mat der Chemotherapie hunn, woubäi all Patienten onofhängeg vun der PD-L1-Expressioun profitéiere kéinten. De Median-PFS fir Tagitanlimab a Kombinatioun mat Chemotherapie gëtt net erreecht am Verglach zu 7,9 Méint fir Placebo a Kombinatioun mat Chemotherapie, an de Risiko vun enger Krankheetsprogressioun an dem Doud gëtt ëm 53% reduzéiert; den ORR ass 81,7% vs 74,5%; de Median-DoR ass 11,7 vs 5,8 Méint, wat sech bal verduebelt huet am Verglach zum Placebo-Arm; de Moment ass de Median-Gesamtiwwerliewe (OS) nach net reif, awer den positiven Trend fir OS vun Tagitanlimab a Kombinatioun mat Chemotherapie gouf scho observéiert, an de Risiko vum Doud gëtt ëm 38% reduzéiert. Tagitanlimab huet och e maniabelt Sécherheetsprofil gewisen.

Iwwer NPC

D'GLOBOCAN-Donnéeë vun 2022 hunn gewisen, datt et weltwäit méi wéi 120.000 nei Fäll vun Nasopharyngealkriibs, 51.000 nei Fäll vun Nasopharyngealkriibs an 28.400 Doudesfäll a China gouf. Geméiss de CSCO-Richtlinne vun 2021 baséiert den 1L-Behandlungsschema fir net lokal behandelbar rezidivéierend oder metastatesch Nasopharyngealkriibs op enger Platin-halteger Kombinatiounschemotherapie, an d'2L-Behandlung baséiert op Monotherapie. D'5-Joer-Iwwerliewensquote vu Patienten mat rezidivéierendem oder metastatesche Nasopharyngealkriibs ass 18,5%, mat engem medianen OS vun 22,1 Méint, an et gëtt nach ëmmer e erfëllte klinesche Besoin fir de klinesche Virdeel vun dëser Patientengrupp ze verbesseren, besonnesch bei deenen, déi no der Behandlung Metastasen entwéckelen. An de leschte Joren huet d'Immuntherapie méi therapeutesch Optioune fir Tumorpatienten ugebueden an ass zu enger effektive Method ginn, fir Patienten mat Nasopharyngealkriibs ze behandelen.

Iwwer Tagitanlima

Tagitanlima, hiergestallt vu Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China), ass e voll humaniséierten IgG1κ monoklonalen Antikörper, deen op PD-L1 geriicht ass a selektiv d'Interaktioun tëscht PD-L1 an PD-1 blockéiert.

Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.

Telefonsnummer: 4008803716

E-Mail:myimmnet@163.com

Referenzen

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.