Den 8. Januar 2025 krut 9MW2821 vum Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) a China d'Breakthrough Therapy Designation (BTD). 9MW2821 gëtt a Kombinatioun mat Toripalimab, engem monoklonalen Anti-PD-1 Antikörper, fir behandlungsnaivt, inoperabelt, lokal fortgeschratt oder metastaséiert Urothelkarzinom (la/mUC) ginn.
Iwwer 9MW2821
9MW2821 ass den éischten ortsspezifesche konjugéierten neien Nectin-4-zielenden ADC, dee vu Mabwell mat Hëllef vun der ADC-Plattform an enger automatiséierter High-Throughput-Hybridom-Antikörper-Molekular-Entdeckungsplattform entwéckelt gouf, an ass den éischte Medikamentekandidat, deen an eng klinesch Studie ënner den Nectin-4-zielenden ADCs, déi vu chinesesche Firmen entwéckelt goufen, an den éischte therapeutesche Medikamentekandidat weltwäit, deen op Nectin-4 zielt a klinesch Effizienzdaten fir Gebärmutterhalskriibs, Speiseröhrekriibs a Broschtkriibs verëffentlecht huet. 9MW2821 krut am Februar 2024 d'Fast Track Designation (FTD) fir d'Behandlung vun fortgeschrattem, rezidivéierenden oder metastatesche Speiseröhre-Plattenepithelkarzinom, an am Mee 2024 och hannereneen d'Orphan Drug Designation (ODD) an FTD fir d'Behandlung vun Speiseröhrekriibs a rezidivéierenden oder metastatesche Gebärmutterhalskriibs, déi während oder no enger fréierer Behandlung mat enger Platin-baséierter Chemotherapie progresséiert sinn.
D'Resultater vun enger Phase I/II klinescher Studie mat 9MW2821 fir verschidde fortgeschratt solide Tumoren goufen op der 2024 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO) publizéiert.
Den 1. Abrëll 2024, ënner 240 Patienten an der Dosisgrupp vun 1,25 mg/kg an der Phase II klinescher Studie:
Urothelkarzinom (UC)
Vun den 37 Patienten, déi fir d'Effizienzbeurteilung evaluéiert konnte ginn, louchen d'objektiv Äntwertquote (ORR) an d'Krankheetskontrollquote (DCR) bei 62,2% respektiv 91,9%, mat enger medianer progressiounsfräier Iwwerliewenszäit (mPFS) vun 8,8 Méint an enger medianer Gesamtiwwerliewenszäit (mOS) vun 14,2 Méint.
Gebärmutterhalskriibs (CC)
Vun den 53 Patienten, déi fir d'Effizienzbeurteilung evaluéiert konnte ginn, goufen 51% virdru mat Platin-baséierter Doublet-Chemotherapie a Bevacizumab behandelt, an 58% kruten Platin-baséiert Doublet-Chemotherapie an Immun-Checkpoint-Inhibitor, mat ORR an DCR 35,8% respektiv 81,1%. Den mPFS war 3,9 Méint, mat mOS net erreecht. Vun de Patienten mat enger Nectin-4 Tumorzell-Färbungsintensitéit 3+, war den ORR 43,6% ënner den 39 evaluéierbare Patienten.
Speiseröhrekriibs (EC)
Vun den 39 Patienten, déi fir d'Effizienzbeurteilung evaluéierbar waren, louch d'ORR an d'DCR bei 23,1% respektiv 69,2%, mat enger mPFS vun 3,9 Méint an engem mOS vun 8,2 Méint; 37 vun hinne goufen virdru mat Platin-baséierter Chemotherapie an Immuntherapie behandelt.
Triple-negativen Broschtkriibs (TNBC)
Vun den 20 Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche Tripel-negativen Broschtkriibs, déi fir d'Effizienzbeurteilung evaluéierbar waren, louch den ORR an den DCR bei 50,0% respektiv 80,0%. Den mPFS war 5,9 Méint, an de mOS war nach net erreecht, woubäi ee Patient eng komplett Äntwert (CR) erreecht huet an zënter 20 Méint eng CR war a momentan eng CR behalen.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell – Entdeckt d'Liewen, profitéiert vun der Gesondheet
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 15. Januar 2025