De 4. Mäerz 2025 huet BeiGene bekannt ginn, datt d'US Food and Drug Administration (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) a Kombinatioun mat platinhalteger Chemotherapie fir d'éischt Linn vun Erwuessener mat inoperablem oder metastatesche Speiseröhre-Plattenepithelkarzinom (ESCC) guttgeheescht huet, bei deenen d'Tumoren PD-L1 (≥1) expriméieren.
Déi zousätzlech Indikatioun baséiert op de Resultater vum BeiGene sengem RATIONALE-306 (NCT03783442), eng randomiséiert, Placebo-kontrolléiert, duebelblann, global Phase-3-Studie fir d'Effizienz a Sécherheet vun TEVIMBRA a Kombinatioun mat platinhalteger Chemotherapie als Éischtlinnbehandlung bei erwuessene Patienten (n=649) mat inoperablem, lokal fortgeschrattem rezidivéierendem oder metastatesche ESCC ze evaluéieren. D'Studie huet hiren primären Endpunkt erreecht an eng statesch signifikant Verbesserung vum Gesamtüberlebens (OS) fir erwuesse Patienten gewisen, déi randomiséiert goufen zu TEVIMBRA a Kombinatioun mat Chemotherapie am Verglach zum Placebo a Kombinatioun mat Chemotherapie. Explorativ Analysen hunn ugedeit, datt d'Verbesserung an der Intent-to-treat (ITT)-Populatioun haaptsächlech op d'Resultater zréckzeféieren ass, déi an der Ënnergrupp vu Patienten mat PD-L1 ≥1 observéiert goufen. D'Analyse vun der OS an der PD-L1-positiver (≥1) Populatioun (n=481) huet eng median OS vun 16,8 Méint fir Patienten gewisen, déi mat TEVIMBRA plus Chemotherapie behandelt goufen, am Verglach zu 9,6 Méint fir Patienten, déi mat Placebo plus Chemotherapie behandelt goufen (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), wat zu enger Reduktioun vum Risiko vum Doud ëm 34% gefouert huet. Dës Resultater representéieren eng ongehéiert Verbesserung vun der OS bei Patienten, déi eng ESCC-Behandlung an der éischter Linn kréien.
Iwwer TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
TEVIMBRA ass en eenzegaarteg entwéckelten humaniséierten Immunoglobulin G4 (IgG4) Antikörper géint programméiert Zelltodprotein 1 (PD-1) monoklonalen Antikörper mat héijer Affinitéit a Bindungsspezifizitéit géint PD-1. Et ass entwéckelt fir d'Bindung un Fc-Gamma (Fcγ) Rezeptoren op Makrophagen ze minimiséieren, wat den Immunzellen vum Kierper hëlleft Tumoren z'entdecken an ze bekämpfen.
Iwwer Ösophagus-Plattenepithelkarzinom (ESCC)
Weltwäit ass Speiseröhrekriibs déi sechst heefegst Ursaach fir kriibsbedéngt Doudesfäll, an Speiseröhrekriibs (ESCC) ass den heefegsten histologeschen Ënnertyp a verantwortlech fir bal 90% vun de Speiseröhrekriibsfäll. Et gëtt geschat, datt am Joer 2040 957.000 nei Speiseröhrekriibsfäll optrieden, eng Erhéijung vu bal 60% am Verglach zum Joer 2020, wat d'Noutwennegkeet vun zousätzlechen effektiven Behandlungen ënnersträicht.1 Speiseröhrekriibs ass eng séier fatal Krankheet, a méi wéi zwee Drëttel vun de Patienten hunn eng fortgeschratt oder metastatesch Krankheet zum Zäitpunkt vun der Diagnos, mat enger erwaarter fënnefjäreger Iwwerliewensquote vu manner wéi 6% fir déi mat Fernmetastasen.
TEVIMBRA ass och an den USA als Monotherapie fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat inoperablem oder metastatesche Speiseröhre-Plattenepithelkarzinom no enger viregter systemescher Chemotherapie, déi keen PD-(L)1-Inhibitor enthält huet, an a Kombinatioun mat Chemotherapie fir d'éischtlinnbehandlung vun Erwuessenen mat Magen- a Gastroösophageal-Iwwergangskriibs (G/GEJ).
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 10. Mäerz 2025