De 15. Abrëll 2025 huet InnoCare Pharma bekannt ginn, datt den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der China National Medical Products Administration (NMPA) eng New Drug Application (NDA) fir säin neien Generatioun Pan-TRK-Inhibitor zurletrectinib (ICP-723) fir d'Behandlung vun erwuessenen a jugendleche Patienten (12 bis 18 Joer) mat fortgeschrattene solide Tumoren, déi NTRK-Genfusiounen enthalen, akzeptéiert huet.
NTRK-Fusiounsgenen kommen a verschiddenen Aarte vun Tumoren bei Erwuessenen a Kanner vir. Bei e puer rare Tumoren, wéi Speicheldrüsekarzinom, sekretoresche Broschtkriibs a Fibrosarkom an der Kandheet, läit d'Inzidenz vun der NTRK-Genfusioun bei iwwer 90% [1]. Et gëtt geschat, datt all Joer ongeféier 6.500 nei Fäll vun NTRK-Fusiounspositiven solide Tumoren a China diagnostizéiert ginn. Et gëtt an dësem Beräich staark onerfëllte klinesche Bedierfnesser wéinst dem Manktem un effektiven Behandlungsoptiounen.
Zurletrectinib ass en neien TRK-Inhibitor vun der nächster Generatioun, deen Aktivitéit géint TRK WT a mutéiert Kinasen gewisen huet.
De British Journal of Cancer, en Deel vun der féierender Wëssenschaftszäitschrëft Nature, huet eng Publikatioun mam Titel "Zurletrectinib is a next-generation TRK inhibitor with strong intracranial activity against NTRK fusion-positive tumors with on-target resistance to first-generation agents" publizéiert. D'Zäitschrëft huet de Schluss gezunn, datt zurletrectinib en neien, héichpotenten TRK inhibitor vun der nächster Generatioun mat méi héijer in vivo Gehirpenetratioun a méi staarker intrakranieller Aktivitéit wéi aner Agenten vun der nächster Generatioun ass.
D'Publikatioun huet drop higewisen, datt zurletrectinib eng staark Potenz géint TRKA-, TRKB- an TRKC WT-Kinasen, souwéi géint déi erwuerwen Resistenzmutatiounen TRKA G595R an TRKA G667C gewisen huet. Zurletrectinib war méi aktiv wéi aner FDA-approuvéiert oder klinesch getesteten TRK-Inhibitoren vun der éischter Generatioun (Larotrectinib) an der nächster Generatioun (Selitrectinib a Repotrectinib) géint déi meescht TRK-Inhibitor-Resistenzmutatiounen. Ähnlech huet zurletrectinib (1 mg/kg zweemol d'Zäit) den Tumorwuesstum a Xenograftmodeller, déi aus NTRK-Fusiounspositiven Zellen ofgeleet goufen, an enger Dosis gehemmt, déi 30 Mol méi niddreg war wéi Selitrectinib.
D'Aarbecht huet weider gewisen, datt an enger Pharmakokinetikstudie iwwer d'Penetratioun vum Zentralnervensystem (ZNS) bei SD-Ratten zurletrectinib eng verbessert Fäegkeet gewisen huet, d'Blutt-Hirn-Barrière ze penetréieren an d'Gehir méi effektiv z'erreechen wéi Selitrectinib a Repotrectinib. Déi erhéicht Gehirpenetratioun duerch Zurletrectinib huet sech och an eng verbessert Antitumoraktivitéit iwwersat. An engem orthotopesche Mausgliom-Xenograft-Modell mat der TRKA G598R/G670A-Resistenzmutatioun huet zurletrectinib (15 mg/kg) d'Iwwerliewe vu Mais mat orthotopesche NTRK-Fusiounspositiven, TRK-mutanten Gliomen däitlech verbessert (Median-Iwwerliewe = 41,5, 66,5 an 104 Deeg fir Selitrectinib, Repotrectinib respektiv zurletrectinib; P < 0,05), wat eng besser Effizienz am Verglach mat Repotrectinib (15 mg/kg) a Selitrectinib (30 mg/kg) weist (P=0,0384 respektiv 0,0022), mat engem exzellente Sécherheetsprofil.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 17. Abrëll 2025