TIL-Therapie (GT101)

GT101 ass eng autolog Zelltherapie, déi aus expanéiertem an rejuvenéiertem TIL aus dem eegenen Tumor vum Patient gemaach gëtt. D'Therapie gëtt duerchgefouert andeems Tumorgewebe vu Patienten gesammelt an TIL extrahéiert gëtt. Den extrahéierten TIL gëtt dann mat der proprietärer Produktiounsplattform StemTexp® vu Grit Bio opskaléiert an an d'Patienten zréck infuséiert fir Tumoren ze bekämpfen.

Am Joer 2024Joresversammlung vun der Amerikanescher Gesellschaft fir Klinesch Onkologie (ASCO),gemellt Donnéeën iwwer 14 Patienten mat soliden Tumoren, déi un der GT101-Studie deelgeholl hunn. D'Studie gouf mat dem primären Endpunkt op d'Evaluatioun vun DLT an d'Charakteriséierung vum Sécherheetsprofil vun GT101 bei Patienten mat soliden Tumoren entworf, gemooss un der Inzidenz vun negativen Evenementer (TEAEs) vum Grad ≥ 3, déi duerch d'Behandlung entstane sinn. Déi sekundär Endpunkte waren d'Bewäertung vun Effizienzparameteren, dorënner d'Gesamtantwortquote (ORR), d'Krankheetskontrollquote (DCR), d'Progressiounsfräi Iwwerliewe (PFS), d'Dauer vun der Äntwert (DOR) an d'Gesamtiwwerliewe (OS) no RECIST v1.1.

Resultater: Den 10. November 2023 krut eng Kohort vun 14 Patienten eng Behandlung mat engem Medianalter vu 46,9 Joer an engem Median vun 2,6 fréiere Therapien. No enger Standard-FC-baséierter Lymphodepletioun kruten d'Patienten eng GT101-Infusioun an Dosen ≥ 5×109 Zellen mat enger Median-Dosis vun 3,7×1010 Zellen, gefollegt vun enger héijer Dosis IL-2. Déi meescht vun den observéierte Grad ≥ 3 Niewewierkungen ware mam FC-Konditionéierungsregime an IL-2 verbonnen, dorënner eng reduzéiert Lymphozytenzuel, eng reduzéiert wäiss Bluttzellenzuel, eng reduzéiert Neutrophilenzuel, Anämie, Pyrexie a reduzéiert Thrombozytenzuel. Déi meescht vun dësen Niewewierkungen sinn bannent 14 Deeg geheelt ginn, während e puer bannent 4 Wochen op ≤ Grad 2 erofgesat goufen. Ënnert 14 ageschriwwene Patienten iwwer verschidden Indikatiounen (Klengzellegt-Lungenkrebs, Melanom, Gebärmutterhalskriibs) war den ORR 35,7%. Genauer gesot, haten 4 Patienten (28,6%) eng bestätegt partiell Äntwert (PR), 1 Patienten (7,1%) huet eng komplett Äntwert (CR) erreecht, an 8 Patienten (57,1%) haten eng stabil Krankheet (SD) als bescht Äntwert. Eng Patienten hat eng onbestätegt Krankheetsprogressioun (PD). Bemierkenswäert ass, datt bei 11/14 Patienten mat Gebärmutterhalskriibs den ORR 45,5% (5/11) war, mat 4 Patienten (36,4%), déi eng PR erreecht hunn, an 1 Patienten (9,1%), déi eng CR erreecht hunn. Krankheetskontroll gouf bei 10/11 Patienten (90,9%) observéiert, an de Median-PFS war 4,2 Méint fir dës Kohort. De CR-Patientin huet eng laangfristeg Follow-up gemaach an d'Dauer vun der CR a PFS (geschat no Kaplan-Meier) war 24 Wochen respektiv 36 Wochen. No der GT101-Infusioun hunn sech T-Zellen am periphere Blutt vun alle Patienten staark expanéiert, mat engem Median-Tmax vun 6,83 Deeg an engem Duerchschnëtt vun 15,9 Deeg.

Conclusiounen: An der GT101 Phase 1 Studie goufen keng behandlungsbedingt SAEs an DLT observéiert. Bei Patienten mat staark virbehandelten fortgeschrattenen oder metastatesche solide Tumoren huet GT101 e maniabelt Sécherheetsprofil ënnert dem Behandlungsprotokoll vu Lymphodepletioun an héijer Dosis IL-2 an e favorabelt klinescht Profil gewisen, besonnesch bei Gebärmutterhalskriibs, mat enger encouragéierender ORR an enger laangfristeger Äntwertdauer.

Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.

Telefonsnummer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referenzen

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548