Den 10. Juni huet den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt ginn, datt Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) eng prioritär Iwwerpréiwung fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche HER2-positivem Magen- oder Gastroösophageal-Jernbane-Adenokarzinom kritt, déi virdru schonn eng Behandlungsregime kritt hunn.
An der Phase II DESTINY-Gastric01 Studie huet DS-8201 d'Reaktiounsraten an d'Gesamtüberlebensdauer bei Patienten mat HER2-positivem Magenadenokarzinom (GC) oder gastroösophagealem Junction (GEJ) Adenokarzinom däitlech verbessert. D'Studie huet 125 Patienten ageschriwwen, déi mat DS-8201 behandelt goufen, mat enger objektiver Reaktiounsquote (ORR) vun 51%, enger medianer Reaktiounsdauer (DOR) vun 11,3 Méint an enger Krankheetskontrollquote (DCR) vun 86%.
D'Phase III DESTINY-Gastric04 Studie huet d'Effizienz a Sécherheet vun Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) am Verglach zu Ramucirumab plus Paclitaxel als zweetlinneg Behandlung fir Patienten mat HER2-positiven inoperablen an/oder metastatesche Magen- oder GEJ-Adenokarzinom evaluéiert. D'Resultater hunn gewisen, datt d'Trastuzumab-Deruxtecan Grupp, Stand 24. Oktober 2024, eng signifikant verlängert Gesamtüberlebensdauer (OS) (14,7 Méint vs. 11,4 Méint, HR=0,70, P=0,0044) an eng progressiounsfräi Iwwerliewensdauer (PFS) (6,7 Méint vs. 5,6 Méint) gewisen huet. Den ORR war och méi héich (44,3% vs. 29,1%), sou wéi den DCR (91,9% vs. 75,9%).
Trastuzumab-deruxtecan (fréier DS-8201), en Antikörper-Medikament-Konjugat, deen aus engem humaniséierten Anti-HER2 monoklonalen Antikörper besteet, deen iwwer e spaltbare Linker op Basis vun Tetrapeptid mat enger Topoisomerase-I-Inhibitor verbonnen ass, gouf fir d'Behandlung vu Patienten mat metastateschem HER2-positivem Broschtkriibs guttgeheescht. Am Géigesaz zu villen aneren guttgeheescht HER2-gezielten Therapien kann Trastuzumab-deruxtecan och effektiv Tumorzellen uspriechen, déi niddreg Niveauen vun HER2 expriméieren, a kann seng potent zytotoxesch Notzlaascht (Medikament-zu-Antikörper-Verhältnis, 8:1) duerch den Bystander-Effekt un Nopeschtumorzellen liwweren, déi heterogen HER2 expriméieren.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 19. Juni 2025