Den 30. Juni krut den onofhängeg entwéckelten MET-Inhibitor Vebreltinib vun Avistone eng bedingt Genehmegung vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China fir d'Behandlung vu Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) mat MET-Amplifikatioun. Dëst ass déi drëtt genehmegt Indikatioun fir Vebreltinib a China an déi éischt Single-Agent-Therapie op der Welt, déi speziell fir MET-amplifizéiert NSCLC-Patienten genehmegt gouf.
D'Zoustëmmung vu Vebreltinib a China fir dës nei Indikatioun – d'Behandlung vu Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche net-klengzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mat MET-Amplifikatioun – baséiert op de positiven Resultater vun der Kohort 2 an der Kohort 3 vun der KUNPENG-Studie (NCT04258033).
Kohort 2 huet haaptsächlech virdru behandelt Patienten mat MET-amplifizéierter NSCLC mat abegraff, déi d'Standardtherapie (inklusiv Platin-baséiert Chemotherapie) net erfollegräich erlidden haten, während Kohort 3 haaptsächlech behandlungsnaiv Patienten mat MET-amplifizéierter NSCLC abegraff huet, déi Chemotherapie refuséiert hunn.
Insgesamt 86 Patienten mat lokal fortgeschrattener oder metastatescher NSCLC goufen an deenen zwou Kohorten ageschriwwen (33 an der Kohort 2 an 53 an der Kohort 3). D'Resultater vun der Studie hunn eng objektiv Gesamtantwortquote (ORR) vun 48,8%, eng Krankheetskontrollquote (DCR) vun 77,9%, eng Mediandauer vun der Äntwert (DoR) vun 12,1 Méint, e Median vun der progressiounsfräier Iwwerliewenszäit (PFS) vun 7,4 Méint an e Median vun der Gesamtiwwerliewenszäit (OS) vun 13,9 Méint gewisen.
An der Kohort 2 (33 Patienten, déi virdru behandelt goufen) louch den ORR bei 48,5%, den DCR bei 78,8%, den mediane DoR bei 11,0 Méint, de mediane PFS bei 6,2 Méint an de mediane OS bei 11,7 Méint.
An der Kohort 3 (53 Behandlungsnaiv Patienten) louch den ORR bei 49,1%, den DCR bei 77,4%, den mediane DoR bei 12,1 Méint, de mediane PFS bei 8,3 Méint an de mediane OS bei 15,5 Méint.
An der KUNPENG-Studie goufen 21 Patienten mat Gehirmetastasen um Ufank vun der Studie vun engem onofhängege Bewäertungscomité (IRC) bewäert. Ënnert dësen hunn 10 bestätegt partiell Äntwerten (PR) erreecht, wat zu engem ORR vun 47,6%, engem DCR vun 85,7% an engem mediane DoR vun 11,0 Méint gefouert huet. Zousätzlech waren déi median PFS an OS 8,3 Méint respektiv 14,7 Méint.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 08. Juli 2025