Den 25. Abrëll 2025 huet InnoCare Pharma bekannt ginn, datt säin nei Generatioun Pan-TRK-Inhibitor zurletrectinib (ICP-723) eng Prioritéitskontroll vum Center for Drug Evaluation (CDE) vun der China National Medical Products Administration (NMPA) krut, déi viru kuerzem d'New Drug Application (NDA) vum zurletrectinib fir d'Behandlung vu Patienten mat fortgeschrattene solide Tumoren, déi NTRK-Genfusiounen enthalen, akzeptéiert huet. D'Prioritéitskontroll ass eng vun de Schlësselrichtlinne vum CDE fir d'Zouloossung vu Medikamenter ze beschleunegen.
An der Registréierungsstudie fir Patienten mat NTRK-Fusiounspositiven soliden Tumoren huet zurletrectinib eng aussergewéinlech Effizienz mat engem gudde Sécherheetsprofil gewisen.
Dr. Jasmine Cui, Matgrënnerin, Presidentin a CEO vun InnoCare, sot: "Mir freeën eis, datt zurletrectinib eng prioritär Iwwerpréiwung kritt huet. Zurletrectinib huet eng aussergewéinlech Effizienz an e favorabelt Sécherheetsprofil bewisen. Mir erwaarden, datt et fir berechtegt Patienten mat soliden Tumoren fréier besser Behandlungsoptioune bitt."
Zurletrectinib ass en Pan-TRK-Inhibitor, dee vun InnoCare entwéckelt gouf. De British Journal of Cancer, en Deel vun der féierender Wëssenschaftszäitschrëft Nature, huet eng Publikatioun mam Titel "Zurletrectinib ass en TRK-Inhibitor vun der nächster Generatioun mat staarker intrakranieller Aktivitéit géint NTRK-Fusiounspositiven Tumoren mat On-Target-Resistenz géint Agenten vun der éischter Generatioun" publizéiert.
D'Publikatioun huet drop higewisen, datt zurletrectinib eng staark Potenz géint TRKA-, TRKB- an TRKC WT-Kinasen, souwéi géint déi erwuerwen Resistenzmutatiounen TRKA G595R an TRKA G667C gewisen huet. Zurletrectinib war méi aktiv wéi aner FDA-approuvéiert oder klinesch getesteten TRK-Inhibitoren vun der éischter Generatioun (Larotrectinib) an der nächster Generatioun (Selitrectinib a Repotrectinib) géint déi meescht TRK-Inhibitor-Resistenzmutatiounen. Ähnlech huet zurletrectinib (1 mg/kg zweemol d'Zäit) den Tumorwuesstum a Xenograftmodeller, déi aus NTRK-Fusiounspositiven Zellen ofgeleet goufen, an enger Dosis gehemmt, déi 30 Mol méi niddreg war wéi Selitrectinib.
D'Aarbecht huet weider gewisen, datt an enger Pharmakokinetikstudie iwwer d'Penetratioun vum Zentralnervensystem (ZNS) bei SD-Ratten zurletrectinib eng verbessert Fäegkeet gewisen huet, d'Blutt-Hirn-Barrière ze penetréieren an d'Gehir méi effektiv z'erreechen wéi Selitrectinib a Repotrectinib. Déi erhéicht Gehirpenetratioun duerch Zurletrectinib huet sech och an eng verbessert Antitumoraktivitéit iwwersat. An engem orthotopesche Mausgliom-Xenograft-Modell mat der TRKA G598R/G670A-Resistenzmutatioun huet zurletrectinib (15 mg/kg) d'Iwwerliewe vu Mais mat orthotopesche NTRK-Fusiounspositiven, TRK-mutanten Gliomen däitlech verbessert (Median-Iwwerliewe = 41,5, 66,5 an 104 Deeg fir Selitrectinib, Repotrectinib respektiv zurletrectinib; P < 0,05), wat eng besser Effizienz am Verglach mat Repotrectinib (15 mg/kg) a Selitrectinib (30 mg/kg) weist (P=0,0384 respektiv 0,0022), mat engem exzellente Sécherheetsprofil.
NTRK-Fusiounsgenen kommen a verschiddenen Aarte vun Tumoren bei Erwuessenen a Kanner vir. Bei e puer rare Tumoren, wéi Speicheldrüsekarzinom, sekretoresche Broschtkriibs a infantilem Fibrosarkom, ass d'Inzidenz vun der NTRK-Genfusioun méi wéi 90%. Et gëtt geschat, datt all Joer ongeféier 6.500 nei Fäll vun NTRK-Fusiounspositiven solide Tumoren a China diagnostizéiert ginn. Et gëtt e bedeitenden ondefinéierte klineschen Besoin an dësem Beräich wéinst dem Manktem un effektiven Behandlungsoptiounen.
Am Moment ginn et nach ëmmer vill klinesch Studien iwwer nei Antikriibstechnologien a China, déi Patienten sichen. Fir Berodung iwwer nei Medikamenter an Technologien, kënnt Dir Iech un d'International Department vum Beijing South Region Oncology Hospital wenden.
Telefonsnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 07. Mee 2025