International Departement

De 17. Juli huet den Zentrum fir Medikamentenevaluatioun (CDE) vun der Nationaler Medizinproduktverwaltung (NMPA) bekannt ginn, datt d'Vermaartungsapplikatioun fir Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) fir d'zweet Linnbehandlung vu Magenkriibs offiziell vun der NMPA akzeptéiert gouf. Dës Applikatioun ass inte...Liest méi»

Viru kuerzem huet Ascentage Pharma ugekënnegt, datt säin neie proprietäre Bcl-2-selektiven Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) vun der chinesescher National Medical Products Administration (NMPA) fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat chronescher lymphozytescher Leukämie/klenger lymphozytescher Lymphom (CLL/SLL) guttgeheescht gouf...Liest méi»

Viru kuerzem huet GenFleet Therapeutics bekannt ginn, datt de Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) vun der Spezialadministrativer Regioun Macau a China Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) fir d'Behandlung vu Patienten mat fortgeschrattem net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) mat KRAS G12C Mutatiounen guttgeheescht huet...Liest méi»

Den 30. Juni krut den onofhängeg entwéckelte MET-Inhibitor Vebreltinib vun Avistone d'bedingt Zoustëmmung vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China fir d'Behandlung vu Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC), deen MET-Amplifikatioun enthält...Liest méi»

Den 30. Juni 2025 huet HUTCHMED bekannt ginn, datt d'Nei-Drogenapplikatioun (NDA) fir d'Kombinatioun vun ORPATHYS (Savolitinib) an TAGRISSO (Osimertinib) vun der China National Medical Products Administration (NMPA) fir d'Behandlung vu Patienten mat lokal fortgeschrattenen oder metastateschen...Liest méi»

Den 30. Juni huet déi offiziell Websäit vun der Nationaler Medizinproduktverwaltung (NMPA) bekannt ginn, datt Anlotinib, en neit Medikament vun der Klass 1, dat vum Chia Tai Tianqing entwéckelt gouf, a China fir eng nei Indikatioun zougelooss gouf: Kombinatiounstherapie mat Chemotherapie fir d'éischt Linnbehandlung vu Patienten ...Liest méi»

De 26. Juni 2025 annoncéiert CARsgen, datt d'National Medical Products Administration (NMPA) vu China d'Nei-Drogenapplikatioun (NDA) fir Satricabtagen Autoleucel ("satri-cel", CT041) (e autologen CAR T-Zell-Produktkandidat géint de Protein Claudin18.2) fir d'Behandlung vu Claudi... akzeptéiert huet.Liest méi»

Den 19. Juni huet den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt ginn, datt d'LM-108 Injektioun vu Livzon Pharmaceutical fir d'Bezeechnung fir Duerchbrochtherapie proposéiert gouf. D'Kombinatioun vun der Kefeqibai monoklonaler Antikörperinjektioun (LM-1...Liest méi»

Den 19. Juni huet den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt ginn, datt den IBI343 vun Innovent Biologics fir d'Opnam an de Programm fir d'Bezeechnung vun enger Duerchbrochtherapie proposéiert gouf, deen fir d'Behandlung vu lokal fortgeschrattenen oder metastatesche Pankreatitis geduecht ass...Liest méi»

De 6. Juni huet déi international medizinesch Zäitschrëft Journal of Hematology & Oncology d'Resultater vun der Phase I/II Studie (KL264-01/MK-2870-001) vum innovativen TROP2 ADC Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) als Monotherapie fir net resektabel lokal fortgeschratt oder metastatesch solid Tumoren publizéiert, déi refraktär op s...Liest méi»

Den 10. Juni huet den Zentrum fir Medikamentenevaluatioun (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt ginn, datt Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) eng prioritär Iwwerpréiwung fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat lokal fortgeschrattenen oder metastateschen HER2-positiven Magen-Darm-Krankheeten kritt...Liest méi»

Viru kuerzem huet Merck & Co., Inc. (Merck) bekannt ginn, datt säin PD-1-Inhibitor, Pembrolizumab, vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China fir d'Benotzung a Kombinatioun mat Lenvatinib an transarterieller Chemoemboliséierung (TACE) fir d'Behandlung vu Patienten mat net resektéierter...Liest méi»