International Departement

Den 25. Abrëll 2025 huet InnoCare Pharma bekannt ginn, datt säin neie Generatiouns-Pan-TRK-Inhibitor zurletrectinib (ICP-723) eng Prioritéitsiwwerpréiwung vum Center for Drug Evaluation (CDE) vun der China National Medical Products Administration (NMPA) kritt huet, déi d'New Drug Application (NDA) vun z... akzeptéiert huet.Liest méi»

Den 25. Abrëll 2025 huet Innovent Biologics bekannt ginn, datt d'National Medical Products Administration (NMPA) vu China d'Nei-Drogenapplikatioun (NDA) fir Limertinib als Éischtlinnbehandlung fir erwuesse Patienten mat lokal fortgeschrattem oder metastatesche net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) guttgeheescht huet...Liest méi»

Den 23. Abrëll krut d'Food and Drug Administration (FDA) d'Zustimmung fir Penpulimab vum Akeso zesumme mat Cisplatin oder Carboplatin a Gemcitabin fir d'Behandlung vun Erwuessener mat rezidivéierendem oder metastateschem net-keratiniséierendem Nasopharyngealkarzinom (NPC) fir d'éischt Linn. D'FDA huet och Penpulimab-kcqx als Sinus-...Liest méi»

De 16. Mäerz 2025 huet Akeso ugekënnegt, datt säin innovativen, selwer entwéckelten Anti-PD-1 monoklonalen Antikörper, Penpulimab, offiziell vun der National Medical Products Administration (NMPA) fir d'éischt Linnbehandlung vu rezidivéierenden oder metastatesche Nasopharyngealkriibs (NPC) a Kombinatioun ... guttgeheescht gouf.Liest méi»

Den 24. Abrëll 2025 huet GenFleet Therapeutics ugekënnegt, datt d'US Food and Drug Administration (FDA) d'Applikatioun fir en neit Medikament (IND) fir GFH375/VS-7375, en oralen KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, fir eng klinesch Studie vun der Behandlung vu Patienten mat fortgeschrattene solide Tumoren, déi eng KRAS G12D Mutatioun hunn, guttgeheescht huet. D'Studie...Liest méi»

De 17. Abrëll 2025 huet Hansoh Pharmaceutical bekannt ginn, datt de selwer entwéckelte B7-H3-gezielte Antikörper-Medikament-Konjugat (ADC) HS-20093 fir Injektioun vun der National Medical Products Administration (NMPA) vu China d'Zustimmung kritt huet, fir als Breakthrough-Therapy-Designated Drug opgeholl ze ginn, ...Liest méi»

De 15. Abrëll 2025 huet InnoCare Pharma bekannt ginn, datt den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der China National Medical Products Administration (NMPA) eng Umeldung fir en neit Medikament (NDA) fir säin neie Pan-TRK-Inhibitor zurletrectinib (ICP-723) fir d'Behandlung vun erwuessenen a jugendlechen Patienten akzeptéiert huet...Liest méi»

Viru kuerzem huet GenFleet déi lescht Phase-II-Donnéeën vun der KROCUS-Studie, Fulzerasib (GFH925, KRAS G12C-Inhibitor) a Kombinatioun mat Cetuximab fir d'Behandlung vun net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) an der éischter Linn bekannt ginn, an engem spéideren Abstrakt bei der Mini-Oral Presentatioun vun der Europäescher Lungenkrebskonferenz 2025...Liest méi»

PLB1004, entwéckelt vun der Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ass en sécheren, héichselektiven an effizienten irreversiblen epidermalen Wuestumsfaktorrezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI), deen an der Behandlung vu net-klengzellegem Lungenkrebs (NSCLC) agesat gëtt. Den 9. Abrëll 2025 huet d'National Medical Products Admi...Liest méi»

Den 13. Mäerz 2025 huet déi féierend international Zäitschrëft Nature Medicine d'Phase 1/1b Studie vu MediLink iwwer de B7-H3-Zilantikörper-Drogenkonjugat (ADC) YL201 publizéiert. D'Studie huet en Deel mat Dosiseskalatioun (Phase 1) an en Deel mat Dosiserweiderung (Phase 1b) abegraff. Insgesamt goufen 312 Patienten ageschriwwen...Liest méi»

Den 21. Mäerz 2025 huet Immunofoco ugekënnegt, datt seng onofhängeg entwéckelt EpCAM-zielend autolog CAR-T Zelltherapie, IMC001, vum Center for Drug Evaluation (CDE) ënner der National Medical Products Administration (NMPA) a China d'Zoustëmmung fir seng zweet Investigational New D... kritt huet.Liest méi»

Den 31. Mäerz 2025 huet Innovent Biologics bekannt ginn, datt den Center for Drug Evaluation (CDE) vun der National Medical Products Administration (NMPA) a China d'Breakthrough Therapy Designation (BTD) fir IBI363 accordéiert huet, e first-in-class PD-1/IL-2α-Bias bispezifescht Antikörper-Fusiounsprotein, als Monotherapie fir...Liest méi»